Pharma
25 Agosto 2021Moderna annuncia di aver completato il processo di presentazione della domanda di Biologics License Application (Bla)alla Fda per il suo vaccino Covid-19
L'analisi finale dello studio Cove di Fase 3 del vaccino Moderna mostra un'efficacia del 93%; l'efficacia rimane duratura per sei mesi dopo la seconda dose.
«Il completamento della presentazione Bla per il nostro vaccino, che abbiamo iniziato a giugno, è un'importante pietra miliare nella nostra battaglia contro Covid-19 e per Moderna, poiché si tratta della prima presentazione Bla nella storia della nostra azienda», ha dichiarato Stéphane Bancel, Ad di Moderna. «Siamo lieti che il nostro vaccino stia mostrando un'efficacia duratura del 93% a sei mesi dalla dose 2.Vorrei anche ringraziare l'Fda per il loro duro lavoro e la loro guida attraverso il processo di presentazione della BLlae l'intero team Moderna per la loro instancabilità nel perseguire la nostra missione di mantenere la promessa della scienza dell'mRNA».
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
17/09/2026
Aifa apre la consultazione servirà a definire i criteri per individuare le confezioni di medicinali maggiormente esposte alle conseguenze di una carenza. Per le aziende che non comunicheranno nei...
A cura di Redazione Farmacista33
15/09/2026
La Fda ha avviato una consultazione pubblica per individuare ostacoli e possibili soluzioni nello sviluppo dei farmaci di origine botanica, prodotti medicinali derivati da piante, alghe, funghi...
A cura di Cristoforo Zervos
09/09/2026
Il Rapporto sulle attività 2025 dell’Aifa fotografa l’attività regolatoria sul fronte dei medicinali: 1.021 quelli autorizzati, per 5.648 confezioni, di cui 323 inseriti nelle classi di...
A cura di Redazione Farmacista33
08/09/2026
L’Ema ha completato l’approvazione di una nuova catena di approvvigionamento per Visudyne (verteporfina), in carenza dal 2020. Introdotti nuovi siti produttivi per ridurre la dipendenza da un...
A cura di Redazione Farmacista33

©2026 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Viale Enrico Forlanini 21 - 20134 Milano (Italy)