Pharma

31 Agosto 2021

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Dopo l'ipotesi di sospensione degli integratori alimentari con estratto di Garcinia cambogia per casi di epatotossicità il Ministero della Salute modifica l'etichetta

Dopo una prima valutazione (cfr. Farmacista33, 30 giugno) per una sospensione cautelativa degli integratori alimentari con estratto di Garcinia cambogia basata sulle segnalazioni di casi di epatotossicità che sono stati esaminati, il Ministero della Salute ha concluso che, "ad oggi, le cause sono verosimilmente da ricondurre a reazioni probabilmente di natura idiosincrasica", ma ha comunque ritenuto opportuno prevedere l'inserimento di una avvertenza specifica a tutela dei consumatori. È quanto è emerso dal lavoro di un gruppo interdisciplinare di esperti, si legge nella nota informativa del Ministero del 17/08/2021.

Eliminati gli effetti fisiologici dalle linee guida ministeriali

Con un decreto dirigenziale, spiega la nota, è stato modificato l'allegato 1 del DM 10 agosto 2018, sull'uso di sostanze e preparati vegetali negli integratori alimentari e la nuova modifica consiste nell'introduzione della seguente avvertenza supplementare per l'etichettatura di ingredienti derivati da piante di Garcinia gummi-gutta sin. Garcinia cambogia: "avvertenza importante qualora a seguito dell'uso del prodotto insorgano dei disturbi, a carico ad esempio della funzione epatica del sistema nervoso centrale interrompere l'assunzione sentire il parere del medico". Gli esperti hanno revisionato la letteratura scientifica e hanno concluso che "non ci sono evidenze scientifiche a supporto degli effetti fisiologici attribuiti alla GC. Il citato decreto, infatti, "elimina dalle linee guida ministeriali gli effetti fisiologici previsti precedentemente per la garcinia che pertanto non potranno più essere utilizzate". Gli operatori nel settore alimentari interessati sono tenuti a conformare le etichette degli integratori alimentari di questo genere entro e non oltre il 31 dicembre 2021.

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