Emicrania, nuova opzione terapeutica: via libera Fda a farmaco spray nasale
Negli Stati Uniti approvato nuovo spray nasale anti-emicrania, zavegepant di Pfizer, indicato negli adulti per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura
Via libera dell'Agenzia del farmaco americana Fda a un nuovo spray nasale anti-emicrania, zavegepant di Pfizer, indicato negli adulti per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura. Negli studi clinici - spiega l'azienda Usa - Zavzpret, questo il nome commerciale, ha dimostrato un'efficacia statisticamente superiore a placebo, offrendo sollievo dal dolore già dopo 15 minuti dallo spruzzo, e assenza dei sintomi più fastidiosi anche due ore dopo la somministrazione. Il medicinale risulta inoltre ben tollerato. Pfizer prevede che sarà disponibile nelle farmacie a luglio.
La rapidità d'azione è priorità per i pazienti
L'ok della Fda al farmaco, "primo e unico spray nasale antagonista del recettore Cgrp", si legge in una nota, "segna una svolta significativa per le persone con emicrania che hanno bisogno di liberarsi dal dolore e preferiscono opzioni alternative ai farmaci orali", dichiara Angela Hwang, Chief Commercial Officer, President, Global Biopharmaceuticals Business, Pfizer. "Tra i miei pazienti con emicrania, uno dei requisiti ritenuti più importanti per un trattamento acuto è la rapidità con cui funziona - sottolinea Kathleen Mullin, direttore medico associato del New England Institute for Neurology & Headache - Come spray nasale con rapido assorbimento del principio attivo, Zavzpret offre un'opzione terapeutica alternativa per le persone che necessitano di sollievo dal dolore, o che non possono assumere farmaci per via orale a causa di nausea o vomito". Gli eventi avversi più comuni, riportati in almeno il 2% dei pazienti trattati con il nuovo spray e con una frequenza maggiore rispetto a placebo, sono stati disturbi del gusto, nausea, disturbi nasali e vomito.
La Fda aggiorna la terminologia regolatoria della sperimentazione dei farmaci e riconosce, accanto agli studi sugli animali, metodi basati su cellule umane, organ-on-a-chip e modelli informatici....
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea dei medicinali ha espresso parere positivo su dodici nuovi medicinali, destinati ad aree che comprendono emofilia A, oncologia,...
Aifa apre la consultazione servirà a definire i criteri per individuare le confezioni di medicinali maggiormente esposte alle conseguenze di una carenza. Per le aziende che non comunicheranno nei...
La Fda ha avviato una consultazione pubblica per individuare ostacoli e possibili soluzioni nello sviluppo dei farmaci di origine botanica, prodotti medicinali derivati da piante, alghe, funghi...
A cura di Cristoforo Zervos
Resta aggiornato con noi!
La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.
Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy
In occasione della Giornata internazionale della consapevolezza sulle perdite e gli sprechi alimentari, l’Iss richiama cinque verifiche utili prima di eliminare un prodotto.