Pharma

23 Luglio 2021

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La sindrome di Guillain-Barré sarà aggiunta alla lista degli effetti indesiderati del vaccino Janssen Covid-19 con frequenza molto rara. Ema aggiorna le informazioni sul prodotto

La sindrome di Guillain-Barré (Gbs) sarà aggiunta alla lista degli effetti indesiderati del vaccino Janssen Covid-19 con frequenza molto rara e sarà inserita un'avvertenza nelle informazioni sul prodotto per sensibilizzare gli operatori sanitari e le persone che assumono il vaccino. Lo annuncia l'Ema in una nota diffusa dall'Aifa.
La Gbs, spiega l'Ema, è un raro disturbo neurologico in cui il sistema immunitario del corpo danneggia le cellule nervose, provocando dolore, intorpidimento e debolezza muscolare che possono progredire, nei casi più gravi, fino alla paralisi. La maggior parte delle persone guarisce completamente dalla patologia. Sebbene casi dopo la vaccinazione con il vaccino Janssen Covid-19 siano stati segnalati molto raramente, gli operatori sanitari devono prestare attenzione a segni e sintomi di Gbs, in considerazione della gravità di questa condizione, per consentire una diagnosi precoce, cure di supporto e trattamento. L'Ema consiglia alle persone vaccinate di rivolgersi immediatamente a un medico se sviluppano segni e sintomi indicativi di Gbs, come debolezza alle estremità, visione doppia o difficoltà a muovere gli occhi.

I sintomi da monitorare e le indicazioni per gli operatori

In particolare, l'Agenzia europea informa i vaccinati che la sindrome si è verificata molto raramente in persone che hanno ricevuto il vaccino Janssen Covid-19 e che la maggior parte delle persone guarisce completamente anche dai sintomi più gravi, mentre alcuni possono continuare ad avere un certo grado di debolezza. Ma è necessario rivolgersi immediatamente a un medico se si sviluppano sintomi dopo essere stati vaccinati con il vaccino Janssen Covid-19. Ecco i sintomi a cui prestare attenzione:
- visione doppia o difficoltà a muovere gli occhi;
- difficoltà a deglutire, parlare o masticare;
- problemi di coordinazione e instabilità;
- difficoltà a camminare;
- sensazioni di formicolio alle mani e ai piedi;
- debolezza agli arti, al torace o al viso;
- problemi con il controllo della vescica e la funzione intestinale.

Informazioni per gli operatori sanitari: Alle Informazioni sul prodotto per il vaccino Covid-19 Janssen verrà aggiunta Gbs come effetto indesiderato molto raro (sezione 4.8). Anche la sezione 4.4 sarà aggiornata con un'avvertenza. È opportuno consigliare alle persone che ricevono il vaccino Covid-19 Janssen di rivolgersi immediatamente a un medico se sviluppano sintomi indicativi di Gbs. Prestare attenzione a segni e sintomi di Gbs per garantire una diagnosi corretta, iniziare cure e trattamenti di supporto adeguati ed escludere altre cause.

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