Disturbi del sonno

Medicina

25 Settembre 2023

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L'uso della mianserina per trattare i disturbi del sonno, in particolare tra i pazienti anziani, è sotto osservazione da parte delle autorità sanitarie francesi: l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ente francese per la sicurezza dei farmaci, ha messo in evidenza i potenziali rischi associati all'uso non conforme di questo medicinale.
  
L’agenzia francese fa sapere che negli ultimi anni, ci sono state segnalazioni riguardo all'uso inappropriato della mianserina, in particolare tra pazienti di età superiore ai 65 anni, per il trattamento di disturbi del sonno senza che vi fosse una diagnosi associata di depressione.
Una ricerca condotta nel 2021 su alcuni ospedali francesi ha rivelato che circa l'11% (102 in totale) ha segnalato il suo uso in questo contesto. Tuttavia, secondo l'ANSM, le prove attualmente disponibili non giustificano l'uso della mianserina al di fuori della sua indicazione approvata, che è esclusivamente per il trattamento degli episodi depressivi maggiori. Ancora più preoccupante, l'uso non conforme di questo farmaco può esporre i pazienti a gravi effetti collaterali, specialmente tra coloro che hanno più di 65 anni, che includono:
- Casi rari di agranulocitosi. Per questa ragione, si raccomanda un controllo dell'ematogramma, in particolare in presenza di febbre, mal di gola o altri segni di infezione nel paziente.
- Sonnolenza molto frequente, che può avere gravi conseguenze, in particolare tra gli anziani.
- Epatiti.
- Convulsioni.
- Aumento del rischio di comportamenti suicidari in pazienti depressivi o con precedenti comportamenti suicidari.

L'ANSM sottolinea l'importanza di rispettare le indicazioni approvate, il dosaggio, le avvertenze e le controindicazioni (tra cui gravi problemi epatici), in particolare nei pazienti anziani. La sicurezza del paziente deve sempre essere la priorità e l'uso improprio di farmaci può comportare gravi rischi per la salute.    

Per saperne di più
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/medicaments-a-base-de-mianserine-rappel-du-bon-usage-et-des-risques-deffets-indesirables-graves-notamment-chez-les-patients-ages

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