Farmaci

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16 Dicembre 2024

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Lo scorso 7 dicembre è stato pubblicato in Gazzetta il decreto ministeriale 28/11/2024 che aggiorna la tabella delle sostanze stupefacenti e psicotrope con l'inserimento della destroamfetamina e delle altre denominazioni nella Tabella dei medicinali, sezione A, del Testo Unico delle leggi in materia di stupefacenti (DPR 309/1990).

Novità nelle Tabelle

Nello specifico vengono inserite, destroamfetamina (denominazione comune); desamfetamina (altra denominazione) e dexamfetamina (altra denominazione). Mentre nella Tabella I è inserita l'indicazione delle «altre denominazioni» della destroamfetamina: dexamfetamina (altra denominazione) e desamfetamina (altra denominazione). Tali modifiche entrano in vigore il 22 dicembre 2024

Queste modifiche, spiega il DM tengono conto della commercializzazione in Italia del farmaco Amfexa (nota Aifa del 14 giugno 2024), medicinale a base di destroamfetamina, indicato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni, nei casi in cui altri trattamenti (es. metilfenidato) siano risultati clinicamente inadeguati.

In premessa il decreto ricorda che “la destroamfetamina ad uso farmaceutico, analogamente a quanto previsto per altre sostanze psicostimolanti con medesima indicazione terapeutica come il metilfenidato e, in generale, per i medicinali contenenti sostanze presenti nella Tabella I del testo unico, trova collocazione nella tabella dei  medicinali, sezione A, che comporta il regime prescrittivo della ricetta ministeriale a ricalco (RMR) per un solo medicinale e un periodo massimo di terapia di trenta giorni”

Fonte:

https://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/dettaglioAtto?id=104295 

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