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farmaci
15 Aprile 2025La Commissione ha concesso oggi l'autorizzazione UE per un farmaco per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve nelle fasi precoci della malattia di Alzheimer, a condizioni rigorose.
La Commissione europea ha autorizzato oggi l'immissione in commercio nell'Unione Europea del primo farmaco indicato per il trattamento del declino cognitivo lieve nelle fasi iniziali della malattia di Alzheimer. Il medicinale, lecanemab (Leqembi), potrà essere prescritto a persone che presentano placche di beta-amiloide nel cervello e che hanno una o nessuna copia del gene ApoE4, noto per essere associato a un rischio maggiore di sviluppare la patologia.
L’autorizzazione arriva a seguito della valutazione positiva del Chmp dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), che a novembre 2024 ha ritenuto che i benefici del trattamento superino i rischi in questa specifica popolazione di pazienti, purché vengano applicate misure di minimizzazione del rischio. La decisione della Commissione stabilisce condizioni rigorose per l’uso del farmaco, oltre a chiare misure per monitorare e mitigare eventuali effetti avversi: “Leqembi è indicato per il trattamento di pazienti adulti con diagnosi clinica di lieve deterioramento cognitivo e lieve demenza dovuta alla malattia di Alzheimer (malattia di Alzheimer precoce) che sono non portatori di apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4) o eterozigoti con patologia amiloide confermata”.
Fonte:
https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-archives/62476
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