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farmaci
15 Ottobre 2025L’Aifa segnala la modifica del contagocce per Nifedicor 20 mg/ml (Viatris): con il nuovo contagocce ogni goccia contiene 1 mg di principio attivo, con possibile rischio di errore terapeutico se si utilizzano le precedenti indicazioni di somministrazione.
È stato modificato il contagocce del farmaco a base di nifedipina di Viatris (Nifedicor 20 mg/ml gocce orali, soluzione) e, oltre a un nuovo codice Aic, ora ha anche un volume di goccia diverso aspetto su cui i medici devono prestare attenzione al momento della prescrizione e delle indicazioni a paziente.
In seguito alla modifica del contagocce è cambiato il volume della singola goccia: il nuovo contagocce, come spiega una nota informativa dell’Aifa, ora contiene 1 mg di nifedipina (10 gocce = 10 mg), mentre con quello precedente ogni goccia conteneva 0,5 mg di nifedipina (20 gocce = 10 mg).
La variazione della quantità di principio attivo presente in ciascuna goccia, comporta un potenziale rischio di errore terapeutico, avverte Aifa e “raccomanda ai medici prescrittori di prestare attenzione alle nuove informazioni sul dosaggio riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per ciascuna indicazione”.
La nifedipina è un farmaco antiipertensivo appartenente alla classe farmacologica dei calcio antagonisti e trova indicazione per il trattamento della cardiopatia ischemica (angina pectoris cronica-stabile (angina da sforzo) - angina pectoris vasospastica (angina di Prinzmetal, angina variante), per il trattamento dell’ipertensione arteriosa, per le crisi ipertensive e per il trattamento della Sindrome di Reynaud (primaria e secondaria).
Fonte
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2690608/2025.10.15_NIIS_Nifedicor_IT.pdf
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