Farmaci

Fumo

23 Dicembre 2025

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L’Agenzia italiana del farmaco amplia l’accesso alle terapie per smettere di fumare. Il Consiglio di amministrazione dell’Aifa, nella seduta del 15 dicembre 2025, ha deliberato l’ammissione alla rimborsabilità di Regicar (citisina) in vigore con la pubblicazione del decreto in Gazzetta Ufficiale. Il lancio sul mercato, fa sapere l’azienda che lo produce, CT Laboratorio Farmaceutico, è previsto per la prossima primavera.

Indicazione e caratteristiche del trattamento

Il farmaco entrerà così nel prontuario terapeutico rimborsato del Servizio sanitario nazionale, nei percorsi di cessazione tabagica e nell’attività dei Centri Antifumo. L’obiettivo è garantire una maggiore accessibilità alle cure per i fumatori che intendono interrompere la dipendenza da nicotina.

Regicar è indicato per adulti tra i 18 e i 65 anni e prevede un ciclo terapeutico di 25 giorni. La citisina agisce riducendo progressivamente la dipendenza dalla nicotina e favorendo la disabituazione dal fumo, con un profilo di tollerabilità volto a contenere i principali sintomi dell’astinenza, come irritabilità, ansia, difficoltà di concentrazione, insonnia e aumento dell’appetito. La durata relativamente breve del trattamento consente un approccio strutturato alla cessazione, integrabile con il supporto clinico e comportamentale.

L’azienda: passo fondamentale per l’accesso alle cure

Per CT Laboratorio Farmaceutico, l’inclusione di Regicar tra i farmaci rimborsabili “rappresenta un passo fondamentale per rendere accessibile a un numero maggiore di cittadini un trattamento efficace contro la dipendenza da fumo”. L’azienda sottolinea come la decisione Aifa “testimoni l’impegno delle istituzioni sanitarie italiane nel contrasto a una delle principali cause di morbilità e mortalità prevenibili”.

Secondo l’azienda, il tabagismo resta un’emergenza sanitaria con rilevanti costi sociali ed economici; la disponibilità di strumenti terapeutici rimborsabili può contribuire in modo concreto a ridurne la prevalenza. In questo quadro, Regicar viene indicato come “elemento strategico delle politiche di prevenzione e promozione della salute”, in affiancamento agli interventi già attivi sul territorio, ampliando le opzioni terapeutiche a disposizione di medici e pazienti con una risposta farmacologica mirata.

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