Obesità

farmaci antiobesità

04 Giugno 2026

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Il semaglutide 7,2 mg, recentemente approvato negli Stati Uniti e in Europa per il trattamento dell'obesità, presenta un profilo di sicurezza generalmente in linea con quello già noto per gli agonisti del recettore GLP-1. A richiamare l'attenzione è però un aumento dei casi di disestesia, alterazione della sensibilità cutanea che può manifestarsi con bruciore, formicolio o intorpidimento. Le evidenze arrivano dallo studio di fase 3b Step Up, che ha valutato efficacia e sicurezza del nuovo dosaggio in oltre 1.400 adulti con obesità e a cui Pharmacytimes ha dedicato un approfondimento rivolto ai farmacisti.

Studio Step Up: efficacia e sicurezza del semaglutide 7,2 mg

Lo studio ha coinvolto 1.407 adulti con obesità, definiti da un indice di massa corporea (Bmi) pari o superiore a 30 kg/m². Dopo 72 settimane, la perdita media di peso è risultata del 20,7% con semaglutide 7,2 mg, rispetto al 17,5% osservato con il dosaggio da 2,4 mg e al 2,4% con placebo. Sul fronte della sicurezza, gli eventi avversi più frequenti restano quelli gastrointestinali già associati alla classe dei GLP-1, tra cui nausea, vomito, diarrea, stipsi e dolore addominale. Secondo l’analisi, questi effetti tendono generalmente a essere lievi o moderati e a ridursi con l’aumento graduale della dose. Infatti, nello studio Step Up, gli eventi avversi gravi sono stati segnalati nel 6,8% dei pazienti trattati con semaglutide 7,2 mg, rispetto al 10,9% nel gruppo trattato con il dosaggio da 2,4 mg e al 5,5% con placebo.

Disestesia, il segnale emerso con il dosaggio più elevato

Un segnale che ha invece attirato l’attenzione riguarda la disestesia, termine che comprende alterazioni della sensibilità cutanea come bruciore, formicolio o intorpidimento. Questi eventi sono stati riportati nel 22,9% dei pazienti trattati con il dosaggio da 7,2 mg, rispetto al 6% con semaglutide 2,4 mg e allo 0,5% con placebo. Secondo la Fda, nella maggior parte dei casi i sintomi si sono risolti spontaneamente o dopo riduzione della dose. Come gli altri medicinali a base di semaglutide, anche il dosaggio da 7,2 mg mantiene l’avvertenza sul potenziale rischio di tumori delle cellule C della tiroide e non deve essere utilizzato nei pazienti con anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.

Le raccomandazioni Aifa per un uso consapevole dei farmaci GLP-1

Sul tema della sicurezza dei farmaci agonisti GLP-1/GIP-GLP-1 è intervenuta recentemente anche l’Aifa con la guida “Nuovi farmaci per il diabete e l’obesità: cosa sapere per un uso consapevole”. L’Agenzia italiana del farmaco richiama l’attenzione soprattutto sugli effetti gastrointestinali, sul rischio di ipoglicemia in associazione con insulina o sulfoniluree e sulla necessità di monitorare possibili interazioni con altri medicinali e integratori.

Fonte:

https://www.pharmacytimes.com/view/what-pharmacists-should-know-high-dose-semaglutide-safety-profile

_{ph.cr. magnific}

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