Farmaci

farmaci rimborsabili

26 Giugno 2026

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Ormone della crescita, infertilità femminile, anticoagulanti orali e Bpco sono gli ambiti terapeutici in cui intervengono le quattro Note Aifa, 39, 74, 97 e 99, che sono state aggiornate da altrettante Determine che entreranno in vigore il prossimo 9 luglio. Le Determine Aifa, pubblicate nella Gazzetta Ufficiale del 24 giugno, definiscono le condizioni di prescrizione e rimborsabilità di specifiche categorie di farmaci e le novità comprendono l'aggiornamento di criteri diagnostici e prescrittivi, l'allineamento ai nuovi Lea e la semplificazione di alcuni percorsi prescrittivi attraverso l'eliminazione delle schede di valutazione.

Nota Aifa 39: aggiornati i criteri diagnostici per l'ormone della crescita

La Nota Aifa 39 disciplina la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale dell'ormone della crescita (somatropina) e dei suoi analoghi nei pazienti con deficit di ormone della crescita e nelle altre condizioni per le quali il trattamento è rimborsabile secondo i criteri stabiliti dalla Nota.

L'aggiornamento nasce da una richiesta dell'Istituto superiore di sanità, attraverso il Registro nazionale Rnaoc, e recepisce le evidenze scientifiche più recenti. La determina prevede la revisione e l'ampliamento di alcuni criteri diagnostici e prescrittivi, l'introduzione di ulteriori opzioni di testing diagnostico e la riformulazione di alcuni paragrafi per migliorarne la chiarezza espositiva, mantenendo invariati i contenuti sostanziali e l'impianto regolatorio complessivo della Nota. Il nuovo testo sostituisce integralmente quello allegato alla determina Aifa n. 104/2023.

Nota Aifa 74: limite di età esteso a 46 anni per la stimolazione ovarica

La Nota Aifa 74 regola la prescrizione dei medicinali impiegati per l'induzione dell'ovulazione e la stimolazione ovarica controllata nei percorsi di procreazione medicalmente assistita, definendone le condizioni di rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale.
L'aggiornamento nasce dall'entrata in vigore del nuovo nomenclatore tariffario dei Lea, che consente l'accesso alle tecniche di procreazione medicalmente assistita, sia omologa sia eterologa, fino al compimento del 46° anno di età della donna. Su richiesta dell'Associazione italiana fertilità (AIFe), Aifa ha quindi armonizzato la Nota 74 al nuovo quadro normativo, superando il precedente limite di 45 anni previsto ai fini della rimborsabilità dei farmaci. 

Il nuovo testo stabilisce quindi che la prescrizione a carico del SSN per il trattamento dell'infertilità femminile è consentita fino al compimento del 46° anno di età, mantenendo il requisito di valori di FSH al terzo giorno del ciclo non superiori a 30 mUI/ml. Per l'infertilità maschile restano confermati i criteri già previsti, con prescrizione limitata ai pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo e livelli di gonadotropine bassi o normali, comunque con FSH non superiore a 8 mUI/ml. 
L'aggiornamento interessa anche la preservazione della fertilità femminile: la Nota prevede infatti la rimborsabilità, sempre fino al compimento del 46° anno di età, dei farmaci impiegati nelle donne affette da patologie neoplastiche che devono sottoporsi a trattamenti oncologici in grado di determinare una sterilità temporanea o permanente. Per questa indicazione sono rimborsabili corifollitropina alfa, coriogonadotropina alfa, follitropina alfa, follitropina beta, follitropina delta, menotropina e urofollitropina. 

Nota Aifa 97: percorso prescrittivo semplificato per gli anticoagulanti orali 

La Nota Aifa 97 disciplina la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale degli antagonisti della vitamina K (warfarin e acenocumarolo) e degli anticoagulanti orali diretti (dabigatran, apixaban, edoxaban e rivaroxaban) limitatamente ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV). Rimane invariato il regime di fornitura per le altre indicazioni degli AVK e dei NAO/DOAC. 

La principale novità introdotta dall'aggiornamento è l'eliminazione della Scheda di valutazione e prescrizione, mentre resta confermato il percorso decisionale riportato nella Nota per la scelta della terapia anticoagulante. La diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare deve essere sempre confermata mediante elettrocardiogramma e valutazione clinica del paziente; la prescrizione continua, inoltre, a basarsi sulla stratificazione del rischio tromboembolico e del rischio emorragico e sulla valutazione della funzione renale, elementi che orientano la scelta tra antagonisti della vitamina K e NAO/DOAC. 

Il nuovo testo dedica uno spazio specifico alla gestione della terapia in occasione di procedure invasive e interventi chirurgici. Nei pazienti sottoposti a procedure a basso rischio emorragico, richiamando le linee guida EHRA, la Nota indica che generalmente non è necessario interrompere il trattamento con NAO/DOAC, ma è sufficiente programmare l'intervento nella fase di minima concentrazione del farmaco. Per gli interventi a elevato rischio emorragico vengono invece riportati tempi di sospensione differenziati in base al principio attivo e alla funzione renale del paziente, con indicazioni anche sulla ripresa della terapia dopo la procedura. 

Aifa precisa infine che continuerà a monitorare la spesa e i consumi dei medicinali interessati a sei e dodici mesi dall'entrata in vigore della determina, mentre Regioni e Aziende sanitarie manterranno le verifiche sull'appropriatezza prescrittiva. 

Nota Aifa 99: recepite linee guida GOLD, nuovo approccio a terapia inalatoria  

La Nota Aifa 99 disciplina la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale dei farmaci inalatori per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco), comprendendo broncodilatatori a lunga durata d'azione (LABA e LAMA), corticosteroidi inalatori (ICS) e le associazioni precostituite, incluse le triplici combinazioni LAMA+LABA+ICS.
L'aggiornamento recepisce le più recenti raccomandazioni delle linee guida internazionali GOLD, che dal 2023 indicano come preferibile l'utilizzo di un unico inalatore per migliorare l'aderenza terapeutica e anticipano l'impiego delle associazioni LABA+LAMA e delle triplici associazioni LABA+LAMA+ICS anche in pazienti con malattia meno avanzata rispetto al passato, ampliando così la platea dei pazienti potenzialmente candidabili a queste strategie terapeutiche. La Commissione scientifica ed economica del farmaco ha pertanto ritenuto necessario aggiornare la Nota 99 in coerenza con queste indicazioni.

Tra le principali novità operative figura l'eliminazione della Scheda di valutazione e prescrizione specialistica per la terapia inalatoria con associazioni precostituite LAMA+LABA+ICS. Contestualmente, le triplici associazioni vengono riclassificate come medicinali soggetti a prescrizione medica (RR), superando il precedente percorso basato sulla scheda prescrittiva.
La determina introduce inoltre una clausola di salvaguardia legata all'andamento della spesa farmaceutica. Aifa monitorerà infatti spesa e consumi dei medicinali soggetti alla Nota 99 a dodici mesi dall'entrata in vigore del provvedimento e, qualora i consumi dovessero discostarsi dal trend precedente, si riserva la facoltà di avviare un nuovo procedimento di rinegoziazione dei medicinali interessati. Restano invece affidate a Regioni e Aziende sanitarie le verifiche sull'appropriatezza prescrittiva nell'ambito dell'assistenza territoriale.

Fonte:

https://www.gazzettaufficiale.it/eli/gu/2026/06/24/144/sg/pdf

_{ph.cr.magnific}

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