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06 Agosto 2026Una Nota informativa importante di sicurezza segnala un lieve aumento del rischio dopo almeno un anno di utilizzo continuativo e indica le misure su prescrizione, monitoraggio, controindicazioni e sospensione del trattamento

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato una Nota informativa importante di sicurezza sui medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel, principi attivi impiegati come contraccettivi, per segnalare agli operatori sanitari il rischio di meningioma e le relative misure di minimizzazione. Recenti evidenze epidemiologiche hanno infatti rilevato un lieve aumento del rischio di meningioma associato all'uso corrente e prolungato di questi medicinali, con segnalazione riferita a trattamenti di durata pari o superiore a un anno.
AIFA richiama l'attenzione degli operatori sanitari sulla necessità di monitorare la possibile comparsa di segni e sintomi suggestivi di meningioma nelle donne in trattamento con desogestrel o etonogestrel.
I medicinali interessati non devono essere utilizzati nelle pazienti con meningioma in corso o con una precedente diagnosi della patologia, e il trattamento va interrotto qualora il meningioma venga diagnosticato durante l'assunzione. Le informazioni sul prodotto saranno aggiornate per inserire il meningioma tra gli effetti indesiderati associati ai due principi attivi.
Nella sintesi resa nota dall'Agenzia non compaiono dati numerici sull'entità assoluta del rischio, né indicazioni su eventuali differenze tra i medicinali a base di desogestrel e quelli a base di etonogestrel. AIFA definisce comunque “lieve” l'aumento del rischio emerso dalle evidenze epidemiologiche, collegandolo specificamente all'uso corrente e prolungato per almeno un anno.
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