infezioni fungine

Galenica

10 Maggio 2024

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La nistatina è un antimicotico del gruppo dei polieni, isolato per la prima volta da colture di Streptomyces noursei ed oggi particolarmente utilizzato per il trattamento delle micosi di cute e mucose (incluse quelle genitali).

Normalmente presente in commercio come farmaco industriale, in caso di mancanza momentanea, si può provvedere all’allestimento della forma galenica come sospensione con ricetta ripetibile. 

Viene impiegata per via orale nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni della bocca provocate da funghi del genere Candida, per tutte le fasce d’età: dai neonati agli anziani.

Questo principio attivo agisce a livello della membrana cellulare dei funghi sensibili: la permeabilità di membrana si innalza a tal punto che la cellula fungina perde ioni, aminoacidi, zuccheri e metaboliti, condannandosi al processo di apoptosi.

Il consiglio terapeutico che viene dato, di norma, è di utilizzarla per toccature all’interno del cavo orale, facendo cadere gli mL prescritti dal dottore o all’interno delle guance, o usandoli come collutorio. In entrambi i casi è bene attendere quanto più possibile senza mangiare e deglutire. Questa via di somministrazione è particolare: infatti, così utilizzata non viene assorbita né dalla cute, né dalle mucose.

La nistatina presenta alcuni ostacoli formulativi e di conservazione, in quanto fortemente igroscopica, molto poco solubile in acqua, praticamente insolubile in alcool. Se si vuole una formulazione liquida, l’unica alternativa è la sospensione. Alternativamente si potrebbe optare per un veicolo mucoadesivo, ma con il rischio che vi sia un’eccessiva permeazione della sostanza.

Esempio formulativo:
Materiali: bilancia, piastra riscaldante, becher, mortaio, cilindro graduato, bacchetta di vetro (o agitatore magnetico), pHmetro
Nistatina sciroppo FUI XII
Nistatina 2,273g pari a UI 10.000.000
Saccarosio 50g
Glicerolo 10g
Sodio saccarinato 80mg
Carbossimetilcellulosa sodica 40mg
Sodio fosfato bibasico 735mg
Nipagina 100mg
Nipasolo 20mg
Alcool 95% 1ml
Aroma 0,2mg
Acqua qb a100ml

In un becher portare 40 ml di acqua all’ebollizione e sciogliervi i parabeni. Dopo raffreddamento aggiungere sodio saccarinato e il saccarosio a pioggia mescolando fino a completa solubilizzazione. 

Nel mortaio, mescolare la nistatina con la carbossimetilcellulosa. In un becher a parte, solubilizzare l’aroma in alcool. Far adsorbire l’aroma alla polvere precedentemente miscelata, quindi umettare con glicerolo e aggiungere a piccole porzioni la restante quantità di acqua calcolata per arrivare a 100ml. Unire infine lo sciroppo alla mucillagine e controllare che il pH risulti tra 6 e 7,5, altrimenti aggiustare con sodio fosfato bibasico o acido citrico. Si consiglia di aggiungere in etichetta l’avvertenza di agitare prima dell’utilizzo. Attenzione alla comparsa di dermatiti da contatto, possibile effetto collaterale dell’applicazione topica di nistatina. Altri effetti collaterali causati dalla Nistatina sono rari o non comuni; tuttavia, si potrebbero manifestare disturbi gastrointestinali (diarrea, vomito, dolore addominale), reazioni di ipersensibilità e/o eruzioni cutanee.

TAG: CANDIDOSI, ANTIFUNGINI, MICOSI FUNGOIDE, ANTIMICOTICI, GALENICA