Vaccino adiuvato anti-Covid. Nuovi dati di efficacia su Novavax: ecco lo studio
L'efficacia del vaccino Novavax contro qualsiasi variante di preoccupazione o interesse è stata del 92,6%
Da un ultimo studio pubblicato su The New England Journal of Medicine, il vaccino NVX-CoV2373 (Novavax) è risultato sicuro ed efficace per la prevenzione del Covid-19. La maggior parte dei casi di infezione sono stati causati da diverse varianti in contemporanea.
Lo studio pubblicato su The New England
NVX-CoV2373 (Novavax) è un vaccino adiuvato e ricombinante con nanoparticelle di proteine spike che ha dimostrato di avere efficacia clinica per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (Covid-19) negli studi di fase 2b-3 nel Regno Unito e in Sud Africa, ma la sua efficacia non era ancora stato testato in Nord America e Messico. Lo studio è stato condotto in fase 3, randomizzato, in cieco per l'osservatore e controllato con placebo negli Stati Uniti e in Messico durante la prima metà del 2021 per valutare l'efficacia e la sicurezza di NVX-CoV2373 in adulti (over 18 anni di età) che non risultavano con una grave infezione da sindrome respiratoria acuta da coronavirus 2 (SARS-CoV-2). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2:1 a ricevere due dosi di NVX-CoV2373 o placebo a 21 giorni di distanza. L'obiettivo principale era determinare l'efficacia del vaccino contro il Covid-19 confermato dalla reazione a catena della polimerasi inversa almeno 7 giorni dopo la seconda dose. È stata anche valutata l'efficacia del vaccino contro la malattia da moderata a grave e contro diverse varianti. Dei 29.949 partecipanti sottoposti a randomizzazione tra il 27 dicembre 2020 e il 18 febbraio 2021, un totale di 29.582 (età media, 47 anni; 12,6% over 65 anni) ha ricevuto almeno una dose: 19.714 hanno ricevuto il vaccino e 9868 il placebo. In un periodo di 3 mesi, sono stati notati 77 casi di positività a Covid-19: 14 tra i destinatari del vaccino e 63 tra i destinatari del placebo (efficacia del vaccino, 90,4%; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 82,9 a 94,6; P <0,001). Si sono verificati dieci casi di malattia moderata e quattro grave, tutti in riceventi placebo, con un'efficacia del vaccino contro la malattia da moderata a grave del 100% (IC 95%, da 87,0 a 100). La maggior parte dei genomi virali sequenziati (48 su 61, 79%) erano varianti preoccupanti o di interesse, in gran parte B.1.1.7 (alfa) (31 dei 35 genomi per varianti preoccupanti, 89%). L'efficacia del vaccino contro qualsiasi variante di preoccupazione o interesse è stata del 92,6% (IC 95%, da 83,6 a 96,7).
L’associazione della logistica farmaceutica chiede il riconoscimento della strategicità del settore e sostegni pubblici per garantire la continuità della distribuzione dei medicinali in un...
Le aziende farmaceutiche segnalano l’impatto della guerra in Iran sulle filiere del farmaco. Aumenti dei costi di materie prime e principi attivi e tensioni sulle forniture potrebbero tradursi in...
Rinnovo delle cariche per Affordable Medicines Italia (AMI), l’associazione che rappresenta in Italia il comparto del parallel trade farmaceutico, noto anche come distribuzione indipendente.
A cura di Redazione Farmacista33
Resta aggiornato con noi!
La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.
Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy
Due note informative dell’Aifa segnalano carenze per i medicinali oncologici Holoxan (ifosfamide) ed Endoxan (ciclofosfamide) per uso iniettabile, dovute a problemi tecnici produttivi.