Pharma

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15 Febbraio 2024

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Gilead Sciences ha annunciato l’acquisizione di CymaBay Therapeutics per 4,3 miliardi di dollari che consentirà l’espansione della pipeline nel settore delle malattie del fegato. In particolare, l’accordo dà all’azienda l’accesso al principale candidato sperimentale, seladelpar, che è attualmente in fase di valutazione come trattamento per la colangite biliare primitiva (PBC).    

Colangite biliare primitiva: malattia rara. Ecco i sintomi
La CBP è una rara malattia colestatica del fegato che colpisce circa 130.000 persone negli Stati Uniti e colpisce soprattutto le donne. I sintomi iniziali più comuni della PBC sono prurito e affaticamento, e la progressione della malattia è associata ad un aumento del rischio di mortalità correlata al fegato.   Seladelpar, spiega Gilead è un farmaco orale e selettivo, che agisce come agonista selettivo del recettore PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor) delta e ha dimostrato di regolare le vie metaboliche critiche e le malattie epatiche. Secondo i risultati dello studio RESPONSE in fase avanzata, seladelpar ha raggiunto una significatività statistica rispetto al placebo rispetto agli endpoint compositi primari di risposta biochimica, normalizzazione della fosfatasi alcalina a 12 mesi, nonché miglioramento statisticamente significativo del prurito a sei mesi, mantenuto fino al mese 12. tra i pazienti che soffrono di prurito da moderato a grave.     

Revisione prioritaria da parte della Food and Drug Administration
Il farmaco candidato è già stato accettato per la revisione prioritaria da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, con una data di azione target del Prescription Drug User Fee Act fissata per il 14 agosto.  
“Non vediamo l’ora di far progredire seladelpar sfruttando la lunga esperienza di Gilead nel trattamento e nella cura delle malattie del fegato – ha dichairato Daniel O’Day, presidente e amministratore delegato di Gilead. - Sulla base dell’intenso lavoro di ricerca e sviluppo svolto fino ad oggi dal team CymaBay, abbiamo il potenziale per rispondere a un significativo bisogno insoddisfatto delle persone che vivono con la CBP ed espandere la nostra vasta gamma esistente di terapie trasformative”.   Secondo i termini dell’accordo, che dovrebbe concludersi nel primo trimestre di quest’anno, Gilead acquisirà CymaBay per 32,50 dollari per azione in contanti, un premio del 27% rispetto al prezzo di chiusura della società il 9 febbraio.
 Il presidente e amministratore delegato di CymaBay, Sujal Shah, ha dichiarato: “L’accordo con Gilead è il culmine di anni di concentrazione e determinazione in CymaBay per far avanzare seladelpar e portare nuova speranza alle persone che vivono con la PBC e alle loro famiglie. Ora che seladelpar ha ottenuto la revisione prioritaria da parte della FDA, siamo entusiasti che Gilead, con il suo impegno di lunga data nei confronti dei pazienti con malattie epatiche, possa applicare la sua esperienza normativa e commerciale per portare seladelpar il più rapidamente possibile alle persone affette da PBC”.

TAG: ACQUISIZIONE, FUSIONE, GILEAD, MALATTIE DEL FEGATO, COLANGITE BILIARE