Tampone rapido fai da te, nuovo kit riceve marchio Ce per self testing
Un nuovo test antigenico rapido fai-da-te per l'infezione da SarsCoV2 ha ricevuto la certificazione del marchio Ce: può essere eseguito indipendentemente dai sintomi
Un nuovo test antigenico rapido fai-da-te per l'infezione da virus SarsCoV2, ha ricevuto la certificazione del marchio Ce per il self testing, anche per uso domestico e praticabile dai non professionisti senza supervisione a partire dai 12 anni. Lo precisa Siemens Healthineers, l'azienda che lo ha messo a punto.
Si può eseguire indipendentemente dai sintomi
Il test può essere utilizzato per l'autotest indipendentemente dai sintomi, e fornisce risultati in 15 minuti. Rispetto ai test fatti nei laboratori di analisi utilizzando la tecnica della reazione a catena della polimerasi (Pcr), il test "ha una sensibilità del 97,25% e una specificità del 100%". L'azienda spiega che il tampone nasale va raccolto da entrambe le narici (per i bambini di età inferiore ai 12 anni, i campioni devono essere raccolti da un adulto o sotto la supervisione di un adulto) e poi il tampone viene lavato in una soluzione buffer per rivelare una proteina specifica all'interno del virus Sars-CoV-2. In 15 minuti il risultato è visibile e posizione e numero di linee indicano se il test è positivo o negativo. Il test è disponibile in confezioni da uno, 5 e 20 test. Inoltre, per i pacchetti di test da 5 o da 20 sono disponibili due opzioni: un flacone di tampone di test multiuso o provette pre-riempite con la soluzione del tampone del test, per una maggiore comodità a seconda dell'ambiente in cui verrà utilizzato il test.
Le questioni aperte: attese le indicazioni su gestione in farmacia
Restano, tuttavia, ancora aperti nodi su cui Federfarma ha chiesto, e attende, chiarimenti al ministero della Salute: l'esecuzione stessa del prelievo, la auto denuncia del cittadino in caso di positività e la recente introduzione del green pass pongono delle criticità. Le farmacie attendono di conoscere, dal ministero della Salute, come comportarsi. Ci sono poi i temi del tracciamento e del green pass: la responsabilità di auto denuncia del cittadino in capo al cittadino e il tampone negativo per ottenere il lasciapassare.
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A cura di Studio Legale Farmatutela
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