Covid-19, nuovo self test antigenico rapido approvato in Europa: in vendita come prodotto da banco
Approvato in Europa un self test antigenico rapido per la ricerca del virus Sars-CoV-2 per la vendita diretta al consumatore come prodotto da banco e per l'uso in adulti e bambini
Un self test antigenico rapido per la ricerca del virus Sars-CoV-2 che prevede un tampone nasale minimamente invasivo e fornisce risultati già dopo 15 minuti, senza la necessità di ricorrere ad alcuna strumentazione. Si tratta del Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test di Abbott che è stato approvato per la vendita diretta al consumatore come prodotto da banco (Otc) e per l'uso in adulti e bambini con o senza sintomi.
Disponibile nelle farmacie e in canali di distribuzione
Nel corso degli studi clinici, riporta l'azienda in una nota, il test ha identificato correttamente il 98,1% dei campioni positivi e il 99,8% di quelli negativi. La negatività o positività di tutti i campioni è stata poi confermata da un test RT-PCR approvato. Nel corso delle valutazioni cliniche con persone che si autosomministravano il test, Panbio Self-Test ha identificato correttamente il 95,2% dei campioni positivi e il 100% di quelli negativi. Con il marchio Ce, Panbio Self-Test ora può essere venduto direttamente al consumatore, migliorando l'accesso a test rapidi e affidabili per un maggior numero di persone. Il test sarà disponibile nelle farmacie e in futuri canali di distribuzione, in confezioni adatte per diverse esigenze: sia in kit da una, quattro e dieci, sia in quantità maggiori (kit da 20 test), per soddisfare le esigenze di screening a scuola e sul posto di lavoro. «Per riuscire a vincere la lotta contro il Covid-19, dobbiamo rimanere vigili nell'identificare e rallentare la diffusione del virus anche durante la campagna vaccinale - ha affermato Andrea Wainer, Executive Vice President, Rapid and Molecular Diagnostics, Abbott -. Grazie all'approvazione europea di Panbio Self-Test, siamo in grado di rendere disponibili questi test rapidi nei Paesi europei che ne hanno bisogno, per sostenere la riapertura delle economie locali e consentire un ritorno più sicuro al lavoro, alla scuola, allo sport, ai viaggi e a tutte le altre attività».
In uso per scuole, università e luoghi di lavoro
Il Panbio Self-Test è già autorizzato per l'uso in Germania e in Francia, nell'ambito di programmi nazionali di screening nelle scuole, nelle università e nei luoghi di lavoro. Nello stato tedesco della Baviera, ai bambini e al personale degli asili viene fornito l'accesso ai kit di Abbott per effettuare uno screening all'inizio di ogni settimana, al fine di identificare rapidamente eventuali individui contagiosi e ridurre la diffusione dell'infezione. In Francia, il Ministero della Pubblica istruzione ha fornito Panbio Self-Test a scuole e università, nell'ambito di una strategia nazionale di prevenzione e controllo che consente a studenti, insegnanti e personale di ritornare nelle strutture scolastiche con fiducia e serenità. Inoltre, dallo scorso agosto a oggi, Abbott ha distribuito 300 milioni di test antigenici rapidi Panbio per uso professionale in Europa, nelle due Americhe, in Asia e in Africa.
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A cura di Studio Legale Farmatutela
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