Trombosi associata a trombocitopenia. Ema: seguire raccomandazioni delle società scientifiche
Nel caso di sindrome trombotica associata a trombocitopenia dopo la vaccinazione con Vaxzevria bisogna seguire le raccomandazioni delle società scientifiche
La sindrome trombotica associata a trombocitopenia richiede una rapida identificazione e una gestione clinica urgente e gli operatori sanitari, di fronte a un paziente che ne presenta segni e sintomi dopo essersi vaccinato con Vaxzevria o Janssen, devono seguire le raccomandazioni delle società scientifiche e se non sono disponibili, devono prendere in considerazione gli orientamenti provvisori dell'International Society on Thrombosis and Haemostasis (Isth) sulla trombocitopenia trombotica immunitaria indotta dal vaccino. Provvisori, in quanto potranno essere ulteriormente aggiornati in futuro. La raccomandazione arriva dalla task force dell'Ema contro Covid-19 (Covid-Etf) in un documento inviato oggi, in cui l'Agenzia mette in evidenza gli orientamenti forniti dalla Società internazionale di trombosi ed emostasi.
Analogie con trombosi e trombocitopenia indotte dall'eparina
Le raccomandazioni nazionali e internazionali, scrive l'Ema, vengono aggiornate con il consolidarsi dell'esperienza acquisita nella gestione della sindrome trombotica associata a trombocitopenia e della trombosi e trombocitopenia indotte dall'eparina (Hitt), una condizione che presenta alcune analogie con la sindrome trombotica associata a trombocitopenia. Per quanto riguarda l'Italia, l'Ema segnala Società italiana per lo studio dell'emostasi e della trombosi (Siset, clicca qui per consultare). La task force ha riconosciuto che esistono differenze tra le linee guida disponibili, per esempio per quanto riguarda i saggi e l'imaging utilizzati per la diagnosi e per orientare il trattamento, nonché le opzioni terapeutiche con anticoagulanti non eparinici, immunoglobuline endovenose e glucocorticoidi. Poiché la gestione della sindrome trombotica associata a trombocitopenia è in evoluzione, gli orientamenti potranno essere ulteriormente aggiornati in futuro. Le raccomandazioni della task force fanno seguito alla revisione condotta dall'Ema sulla sindrome trombotica associata a trombocitopenia, un evento molto raro che si è manifestato a seguito della vaccinazione con Vaxzevria e Covid-19 Vaccine Janssen. Le conclusioni si basano sulle valutazioni dei segnali di sicurezza dell'Ema, che hanno portato ad aggiornare l'Rcp sia per Vaxzevria che Covid-19 Vaccine Janssen. Gli operatori sanitari sono stati informati dei segni e sintomi della sindrome trombotica associata a trombocitopenia con entrambi i vaccini mediante apposite comunicazioni (Dear healthcare professional communications, Dhpc), in modo da garantire una diagnosi e un trattamento tempestivi dei soggetti colpiti tramite le linee guida disponibili.
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A cura di Sabina Mastrangelo
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