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Pharma

25 Agosto 2021

Vaccini, Moderna conclude iter di presentazione a Fda


Moderna annuncia di aver completato il processo di presentazione della domanda di Biologics License Application (Bla)alla Fda per il suo vaccino Covid-19
L'analisi finale dello studio Cove di Fase 3 del vaccino Moderna mostra un'efficacia del 93%; l'efficacia rimane duratura per sei mesi dopo la seconda dose.
«Il completamento della presentazione Bla per il nostro vaccino, che abbiamo iniziato a giugno, è un'importante pietra miliare nella nostra battaglia contro Covid-19 e per Moderna, poiché si tratta della prima presentazione Bla nella storia della nostra azienda», ha dichiarato Stéphane Bancel, Ad di Moderna. «Siamo lieti che il nostro vaccino stia mostrando un'efficacia duratura del 93% a sei mesi dalla dose 2.Vorrei anche ringraziare l'Fda per il loro duro lavoro e la loro guida attraverso il processo di presentazione della BLlae l'intero team Moderna per la loro instancabilità nel perseguire la nostra missione di mantenere la promessa della scienza dell'mRNA».

TAG: FDA

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