Vaccino adiuvato anti-Covid. Nuovi dati di efficacia su Novavax: ecco lo studio
L'efficacia del vaccino Novavax contro qualsiasi variante di preoccupazione o interesse è stata del 92,6%
Da un ultimo studio pubblicato su The New England Journal of Medicine, il vaccino NVX-CoV2373 (Novavax) è risultato sicuro ed efficace per la prevenzione del Covid-19. La maggior parte dei casi di infezione sono stati causati da diverse varianti in contemporanea.
Lo studio pubblicato su The New England
NVX-CoV2373 (Novavax) è un vaccino adiuvato e ricombinante con nanoparticelle di proteine spike che ha dimostrato di avere efficacia clinica per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (Covid-19) negli studi di fase 2b-3 nel Regno Unito e in Sud Africa, ma la sua efficacia non era ancora stato testato in Nord America e Messico. Lo studio è stato condotto in fase 3, randomizzato, in cieco per l'osservatore e controllato con placebo negli Stati Uniti e in Messico durante la prima metà del 2021 per valutare l'efficacia e la sicurezza di NVX-CoV2373 in adulti (over 18 anni di età) che non risultavano con una grave infezione da sindrome respiratoria acuta da coronavirus 2 (SARS-CoV-2). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2:1 a ricevere due dosi di NVX-CoV2373 o placebo a 21 giorni di distanza. L'obiettivo principale era determinare l'efficacia del vaccino contro il Covid-19 confermato dalla reazione a catena della polimerasi inversa almeno 7 giorni dopo la seconda dose. È stata anche valutata l'efficacia del vaccino contro la malattia da moderata a grave e contro diverse varianti. Dei 29.949 partecipanti sottoposti a randomizzazione tra il 27 dicembre 2020 e il 18 febbraio 2021, un totale di 29.582 (età media, 47 anni; 12,6% over 65 anni) ha ricevuto almeno una dose: 19.714 hanno ricevuto il vaccino e 9868 il placebo. In un periodo di 3 mesi, sono stati notati 77 casi di positività a Covid-19: 14 tra i destinatari del vaccino e 63 tra i destinatari del placebo (efficacia del vaccino, 90,4%; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 82,9 a 94,6; P <0,001). Si sono verificati dieci casi di malattia moderata e quattro grave, tutti in riceventi placebo, con un'efficacia del vaccino contro la malattia da moderata a grave del 100% (IC 95%, da 87,0 a 100). La maggior parte dei genomi virali sequenziati (48 su 61, 79%) erano varianti preoccupanti o di interesse, in gran parte B.1.1.7 (alfa) (31 dei 35 genomi per varianti preoccupanti, 89%). L'efficacia del vaccino contro qualsiasi variante di preoccupazione o interesse è stata del 92,6% (IC 95%, da 83,6 a 96,7).
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A cura di Sabina Mastrangelo
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