Integratori alimentari

Integratori alimentari

27 Luglio 2026

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Pur in presenza di un quadro normativo consolidato, per gli integratori alimentari mancavano finora procedure tecniche condivise per uniformare il controllo di qualità delle compresse. Per colmare questo vuoto, un gruppo di lavoro promosso da ADAFIS ha presentato nuove linee guida che introducono un protocollo per il controllo della disgregazione delle forme solide, destinato ad aziende, laboratori e organi ispettivi.

Perché servivano nuove linee guida

Il documento nasce dall'esigenza di colmare un vuoto metodologico. Sebbene gli integratori alimentari siano disciplinati da un quadro normativo consolidato, mancano infatti procedure tecniche specifiche e condivise per il controllo della qualità di alcune forme di dosaggio. Le metodiche previste dalle Farmacopee per i medicinali non risultano sempre adeguate alla particolare composizione e complessità formulativa degli integratori alimentari.
Un caso emblematico è rappresentato dalla valutazione del tempo di disgregazione delle compresse, per la quale le specifiche di accettabilità previste per i medicinali non sempre sono idonee agli integratori. Proprio per rispondere a questa esigenza, il gruppo di lavoro ADAFIS, costituito da rappresentanti di SITELF, AFI e Integratori & Salute di Unione Italiana Food, ha elaborato un documento tecnico che, come primo risultato, propone un protocollo dedicato alla disgregazione delle compresse. 
Il protocollo intende offrire uno strumento condiviso sia alle aziende, per valutare il comportamento dei lotti prodotti, sia agli ispettori nell'ambito delle attività di controllo. Potrà essere applicato direttamente dalle aziende produttrici oppure dai laboratori universitari che hanno aderito all'iniziativa, adottando, oltre alle linee guida, anche la procedura amministrativa prevista.

Le linee guida sono il risultato di un percorso di confronto tra esperti del settore e sono già state condivise con il Tavolo Integratori Alimentari, recentemente istituito presso il Ministero della Salute, con l'auspicio che possano costituire la base per la definizione di future linee guida ministeriali.

"Con questo lavoro, il settore compie un passo concreto verso una maggiore armonizzazione dei controlli di qualità degli integratori alimentari", dichiara Germano Scarpa, Presidente di Integratori & Salute. "Il nostro obiettivo è mettere a disposizione di imprese, laboratori e autorità uno strumento condiviso, scientificamente fondato e coerente con le specificità degli integratori alimentari. Auspichiamo che il documento possa rappresentare un utile punto di riferimento per i lavori del Tavolo ministeriale e contribuire alla definizione di future linee guida nazionali."

“SITELF si è fatta promotrice di ADAFIS con l’intento di sviluppare, con rigore scientifico, metodiche adatte a questa classe di prodotti che condivide con i medicinali le forme di dosaggio, ma che ha differenti finalità e modalità di utilizzo e, quindi, richiede una valutazione specifica dovuta proprio alle sue peculiarità”, dichiara Paola Minghetti, Presidente SITELF.

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