Integratori alimentari

Integratori alimentari

05 Settembre 2024

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Il 19 agosto 2024 è entrato in vigore il Regolamento n. 2024/2041 pubblicato il 30 luglio sulla Gazzetta Ufficiale Europea che vieta l'uso di indicazioni sulla salute per gli integratori contenenti monacolina K da riso rosso fermentato. Il Regolamento riguarda tutti gli stati dello Spazio Economico Europeo (SEE).

La monacolina K è un composto naturale presente nel riso rosso fermentato, noto per i suoi effetti sul colesterolo. Negli anni passati, questa sostanza è diventata un ingrediente comune negli integratori alimentari destinati alla salute cardiovascolare.

Tale sostanza è un analogo della lovastatina e la Commissione Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) a partire dal 2018, in base agli eventi avversi osservati, ha cominciato a valutare quale potesse essere il dosaggio sicuro di monacolina K consentito negli integratori. (paragrafo 10 e 11 pag. 2 del Regolamento).

Nel 2022, senza aver ancora stabilito un dosaggio sicuro al cento per cento, la Commissione ha comunque definito che non si potesse supere il dosaggio di 2,9 mg giornalieri di monacolina K (paragrafo 12 pag. 3 del Regolamento). Con la riduzione del dosaggio venne a decadere anche il claim associato di beneficio sul metabolismo del colesterolo, condizionato da un dosaggio minimo giornaliero di 10mg (paragrafo 15 pag.3).

Il nuovo regolamento del 2024 porta un ulteriore passaggio, vietando l'uso di qualsiasi indicazione sulla salute sui prodotti contenenti monacolina K.     

Nonostante la riduzione del dosaggio giornaliero consentito, l’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA), non ha ancora potuto fissare un livello di assunzione giornaliera di monacoline da riso rosso fermentato che non desti preoccupazioni per la salute umana. Poiché vi è ancora la possibilità di effetti nocivi per la salute, l’uso della monacolina è tuttora sottoposto a sorveglianza.

Con il contributo di Dompé

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