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testo unico farmaceutica

19 Settembre 2025

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L’approvazione del Ddl che delega il Governo a definire un nuovo Testo Unico sulla Farmaceutica incontra un ampio consenso nell’industria del farmaco. Per Farmindustria il provvedimento è uno strumento per consolidare la leadership italiana nelle Life Sciences, rafforza la collaborazione con le istituzioni e aumenta l’attrattività del Paese nei confronti di investimenti. Apprezzamento anche da Egualia: la riforma rappresenta un passaggio necessario per superare l’attuale crisi di sostenibilità che interessa il comparto degli equivalenti e dei biosimilari. 

Cattani: un segnale di attenzione importante

“Accogliamo con favore il Testo Unico sulla Farmaceutica, che mantiene rapidamente l’impegno del Governo di realizzare una cornice normativa più chiara e al passo con i tempi, in grado di semplificare le regole e offrire maggiore certezza a chi investe in Italia. Si tratta di un passaggio fondamentale che valorizza il ruolo strategico dell’industria farmaceutica per la salute dei cittadini, per la crescita economica e per l’attrattività e sicurezza della Nazione”. Lo afferma Marcello Cattani, Presidente di Farmindustria, commentando il via libera oggi in Consiglio dei Ministri al Ddl di delega al Governo per la riforma e il riordino della legislazione farmaceutica.

“Con questo provvedimento prosegue una fase nuova e positiva di riforma– continua Cattani – che ci aiuterà a difendere la nostra posizione di leader in Europa nelle Life Sciences. In un contesto globale molto complesso e delicato, l’Italia crea le premesse per consolidare un percorso favorevole per investimenti e innovazione. È un segnale di attenzione importante che dimostra una visione chiara del Governo, rafforza la collaborazione tra istituzioni e industria, nell’interesse comune di garantire cure sempre più efficaci e accessibili ai cittadini italiani. Il passo successivo sarà la legge di Bilancio, che, siamo fiduciosi, confermerà questo positivo orientamento con ulteriori azioni concrete”.

Collatina: bene la revisione di tetti e payback

Le Aziende del generico apprezzano la riforma sono pronte al dialogo costruttivo con le istituzioni a tutela del SSN, dei pazienti e della filiera

"È un passo atteso e necessario per superare frammentazioni e accelerare l’accesso alle cure – afferma Stefano Collatina, presidente di Egualia. Per l’industria dei farmaci equivalenti, biosimilari e fuori brevetto è l’occasione per un confronto rapido e proficuo: l’attuale quadro non risponde più alla crisi di sostenibilità del comparto e va aggiornato con criteri chiari e coerenti. 

Il dialogo avviato dal Ministero della Salute è giunto ad un primo traguardo, che impegna tutto il settore verso una riflessione negli interessi del nostro SSN.  Bene la revisione di tetti e payback: chiediamo che salvaguardi i farmaci essenziali e favorisca l’impianto manifatturiero presente sul territorio italiano, rafforzando la resilienza delle filiere. Garantire la sostenibilità delle imprese significa proteggere il SSN e l’accesso dei pazienti alle terapie. Noi crediamo nel confronto e in un dialogo costruttivo con le istituzioni: di fronte a questa sfida saremo come sempre pronti a collaborare per il bene del Paese”

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