Riforma Farmaceutica

Legislazione farmaceutica

11 Dicembre 2025

---

Il pacchetto di norme per la riforma della legislazione farmaceutica europea su cui  Parlamento europeo, Consiglio e Commissione Ue hanno trovato un accordo è “un autogol per l’industria farmaceutica e per i pazienti, “perché un contesto non attrattivo per l’innovazione non lo è nemmeno per qualità delle cure”. È il commento del Presidente di Farmindustria, Marcello Cattani, sull’accordo raggiunto nella notte sulla pharma-strategy europea.

“L’UE – spiega - ha scelto di infliggersi una riduzione rispetto agli attuali standard di proprietà intellettuale. Il limite massimo fissato per data e market protection (una base di 9 anni che possono arrivare a 11, ma solo a fronte di condizionalità che sono fattore di incertezza) è inferiore rispetto a quello degli USA (12,5 anni) che la Cina si è invece posta come obiettivo. Le conseguenze di questa mancata visione strategica rischiano di tradursi in una crescente dipendenza dagli stessi Stati Uniti e Cina”. 

“La farmaceutica – ricorda Cattani – vanta una produttività 3 volte superiore alla media dell’industria europea e rappresenta il primo comparto high tech per saldo estero. Merita molto più di misure che ne riducono la competitività in un momento di concorrenza fortissima. In questo contesto desideriamo esprimere un sincero ringraziamento al Governo e al Presidente Giorgia Meloni, al Vicepresidente della Commissione Ue Raffaele Fitto, al Parlamento italiano e ai tanti componenti italiani del Parlamento europeo, che hanno profuso un grande impegno nel modificare il testo per renderlo più equilibrato rispetto al punto di partenza. L’Italia ha giocato in tutte le fasi della discussione una partita diversa, con coraggio e visione, schierandosi a sostegno dell’innovazione e dell’attrattività, identificandole fin da subito come basi per garantire l’accesso alle cure. Senza l’Italia e il suo impegno politico di leadership, il risultato sarebbe stato molto più penalizzante per la nostra Nazione e l’Europa”.

“Ci sono diversi dossier su cui è necessario cambiare rotta – conclude il Presidente di Farmindustria - ma nell’attesa va segnalata ancora un’altra scelta negativa sul versante della Direttiva Acque Reflue, su cui la Commissione - proprio ieri - non ha introdotto nessun correttivo. Queste scelte politiche non riconoscono il valore della ricerca, delle competenze e dell’infrastruttura industriale. In un contesto globale caratterizzato da crisi permanenti e instabilità geopolitica, è urgente che l’Europa adotti una nuova visione di sicurezza, autonomia e protezione dei propri cittadini”.

TAG: LEGISLAZIONE FARMACEUTICA, FARMINDUSTRIA, EUROPA