Testo Unico Farmaceutica

Politica sanitaria

15 Gennaio 2026

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La Conferenza unificata ha dato il via libera al disegno di legge delega al Governo per la riforma della legislazione farmaceutica, passaggio che apre la strada alla definizione di un Testo unico della farmaceutica con l’obiettivo di razionalizzare l’attuale quadro normativo del settore. In una nota, il Ministero della Salute sottolinea che il Testo “mira a razionalizzare il corpus normativo del settore, oggi frammentato, consolidando il quadro regolatorio e legislativo per tutti gli attori della filiera del farmaco e migliorando così l’accesso alle cure per i cittadini”.

Ddl Delega: valorizzare farmacie tra obiettivi principali 

Il provvedimento, il Ddl “Delega al Governo per la riforma e il riordino della legislazione farmaceutica in materia di accesso al farmaco, monitoraggio e controllo della spesa farmaceutica, prestazione di servizi sanitari sul territorio da parte delle farmacie, rafforzamento della rete assistenziale farmaceutica” è stato promosso dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato e lo schema di disegno di legge è stato approvato dal Consiglio dei ministri del 18 settembre. L’intervento legislativo nasce dal lavoro congiunto di più dicasteri – Salute, Economia e Finanze, Imprese e Made in Italy, Ambiente e Sicurezza energetica, Giustizia – a garanzia di un approccio organico e trasversale. Questo percorso confluisce in uno schema di disegno di legge delega che prevede ora il passaggio alle Camere e in Conferenza Stato-Regioni per l’adozione dei decreti attuativi.

Tra gli obiettivi indicati vi è il riordino e la razionalizzazione dell’intera normativa vigente, per promuovere un sistema “più chiaro, coerente e moderno, che metta al centro i bisogni dei cittadini e garantisca la sostenibilità e l’efficienza dell’intera filiera”. In particolare, la delega punta a rafforzare il diritto di accesso equo e continuativo ai farmaci, soprattutto per i pazienti affetti da malattie rare, croniche o invalidanti, intervenendo sulle regole di distribuzione e favorendo al contempo la produzione interna di principi attivi ed eccipienti.

Il disegno di legge intende inoltre agire su alcuni snodi strutturali del sistema. Tra le priorità figurano l’aggiornamento dei tetti di spesa farmaceutica e la revisione dei meccanismi di payback, con l’obiettivo di rafforzare la sostenibilità economica e l’attrattività complessiva del settore. Centrale è anche il potenziamento dei sistemi informativi sanitari nazionali e regionali, chiamati a diventare pienamente interoperabili con il Fascicolo sanitario elettronico e il Dossier farmaceutico, così da consentire un monitoraggio in tempo reale di prescrizioni, consumi e stock e permettere una rilevazione tempestiva delle carenze di farmaci, anche attraverso una collaborazione più stretta tra aziende, enti territoriali e operatori della filiera. In questo quadro si colloca anche il rafforzamento del sistema Tessera sanitaria, attraverso la digitalizzazione completa dei processi di prescrizione e dispensazione, con l’obiettivo di ridurre gli adempimenti burocratici. Il provvedimento mira infine a valorizzare il ruolo delle farmacie territoriali come presìdi di prossimità, promuovendo l’erogazione di servizi di telemedicina e prevenzione, anche nelle aree interne, e favorendone una integrazione strutturata nella rete assistenziale territoriale.

Tempistiche parlamentari: chiudere iter entro 2026

“Dopo la bollinatura della Ragioneria dello Stato dello scorso mese, nella seduta straordinaria di questa mattina della Conferenza unificata abbiamo incassato l’ok di Regioni, Province e Comuni al disegno di legge delega sul Testo unico della legislazione farmaceutica”, dichiara Gemmato. “Un passaggio necessario e non scontato – sottolinea – per proseguire nell’iter di definizione del decreto legislativo, che contiamo di completare entro l’anno. La tabella di marcia è chiara: il prossimo step è l’esame e l’approvazione in Parlamento, che auspico possa procedere con la stessa speditezza dimostrata finora”.

Fonte:

https://www.statoregioni.it/media/xjgpzz1e/report-cu-15-gennaio-2026-signed.pdf 

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