Testo Unico Farmaceutica

testo unico farmaceutica

10 Novembre 2026

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Chiudere in settimana l’analisi degli emendamenti alla Camera e completare entro l’anno la fase parlamentare della delega per il riordino della legislazione farmaceutica, per poi passare ai decreti, sono le scadenze indicate dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato durante il convegno “Il futuro della legislazione farmaceutica. Una visione di sistema”, che si è svolto a Roma. Nel confronto sul percorso verso il futuro Testo unico, è intervenuto anche il presidente di Federfarma Marco Cossolo proponendo di rafforzare la convenzione per definire con chiarezza compiti e rapporti tra medici di medicina generale e farmacie nella gestione del paziente sul territorio.

Ddl delega: le scadenze alla Camera e i successivi decreti

Il disegno di legge delega, approvato in prima lettura dal Senato, è all’esame della Camera. È questo il passaggio parlamentare che precede la definizione del futuro Testo unico attraverso i successivi decreti legislativi.
Sul calendario dell'iter, Gemmato ha dichiarato: “In settimana chiuderemo l’analisi degli emendamenti in Commissione. Ed essendo un testo collegato alla legge di Bilancio, entro l’anno lo licenzieremo, chiudendo la parte parlamentare per poi passare ai decreti attuativi, stante l’interlocuzione legislativa posta in campo nelle Commissioni”.

Anche Ugo Cappellacci, presidente della XII Commissione Affari sociali della Camera, ha richiamato la rapidità dell’esame: “Il provvedimento è stato incardinato in tempi rapidissimi e stiamo procedendo con le proposte emendative. Il mio obiettivo è quello di chiuderlo addirittura in settimana o al massimo la settimana prossima e quindi di poterlo mandare direttamente al ministero”, in modo da avviare la fase dei decreti attuativi. “È un momento importante - ha aggiunto Cappellacci. - Finalmente si mette in ordine una legislazione che è frammentaria, che si è formata e stratificata nel tempo. Ci sono anche delle soluzioni che semplificano molto e consentono di accelerare l’accesso alla cura da parte dei cittadini”.

Obiettivi della riforma: accesso al farmaco, aderenza e sicurezza della filiera

L’accesso alle terapie è il “principio ispiratore del Testo unico sulla legislazione farmaceutica” al quale Gemmato ha ricondotto la riforma: “Vogliamo garantire sicurezza nell’accesso al farmaco al di là della provenienza geografica, del censo e della cultura”. A questo obiettivo si aggiunge anche il sostegno all’aderenza terapeutica. “Cerchiamo di far aderire il cittadino alla terapia. Questo è uno straordinario volano di compliance e di aderenza terapeutica, che si concretizza in una migliore cura e in un risparmio per il Servizio sanitario nazionale pubblico, perché un cittadino che aderisce meglio alla terapia si ammala meno e quindi fa risparmiare le casse dello Stato”, ha affermato.
Un’ulteriore scadenza riguarda la revisione del prontuario farmaceutico. Gemmato ha annunciato: “Entro novembre diremo quali sono le categorie di farmaci che vedranno l’attenzione dell’Aifa e del ministero”.

Cossolo: usare la convenzione per chiarire chi fa che cosa

Sul versante dell’assistenza territoriale, Cossolo ha indicato nella convenzione lo strumento attraverso il quale precisare il rapporto tra medici di famiglia e farmacie.

“Siamo stati 24 anni senza fare la convenzione, mentre ora l’abbiamo fatta due o tre anni fa. Forse bisogna implementare quella convenzione e scrivere in modo chiaro chi fa che cosa nel rapporto tra medici di medicina generale e farmacie, per la gestione del paziente sul territorio”, ha dichiarato el suo intervento.

La proposta si accompagna a una valutazione degli strumenti organizzativi disponibili e delle difficoltà nel garantire un’evoluzione uniforme sul territorio nazionale: “Dal punto di vista dell’organizzazione, forse servirebbe un’integrazione al Dm 77, ma potrebbe essere più facile e agile usare lo strumento della convenzione. Perché questa trasformazione diventi strutturale e omogenea in tutto il Paese, sarebbe necessario anche il superamento del titolo V. Ma è difficile. Da parte nostra, dobbiamo lavorare sul territorio e andare in tutte le farmacie”.
Cossolo ha quindi fatto il punto sulla diffusione dei servizi: “Per quanto riguarda i servizi, le farmacie stanno migliorando in modo soddisfacente, siamo ancora un po’ più indietro sui vaccini, mentre sulla telemedicina e sulla telecardiologia siamo più avanti. Per quanto riguarda le analisi di prima istanza, hanno ormai raggiunto tutte le varie farmacie. Quindi c’è da fare un lavoro sul territorio”.

Cittadinanzattiva: continuità delle terapie e professionisti connessi

Le ricadute concrete della riforma sono al centro delle richieste di Maria Vitale, responsabile dei Programmi per la salute di Cittadinanzattiva, che ha richiamato le difficoltà incontrate dai pazienti nell’accesso quotidiano alle cure.

“Il vero banco di prova della riforma della legislazione farmaceutica sarà l’impatto tangibile sulla vita quotidiana delle persone. Dal nostro osservatorio vediamo dove il diritto alla cura si indebolisce: quando l’accesso a un trattamento richiede tempi diversi da una Regione all’altra, quando il piano terapeutico scade prima della visita di rinnovo, quando il paziente deve passare da una farmacia all’altra per trovare il medicinale, quando carenze di farmaci interrompono i percorsi terapeutici dei pazienti più fragili”.

Per affrontare questi ostacoli, Vitale ha chiesto di rafforzare la prossimità e la connessione tra professionisti: “La prossimità deve essere una priorità centrale del Testo Unico: portare le cure vicino a dove i cittadini vivono, potenziando i presidi territoriali anche nelle aree interne e rurali, e impiegare l’interoperabilità dei dati per connettere i nodi della rete dei professionisti, superando la frammentazione tra medici e farmacie territoriali. La condivisione delle informazioni cliniche e il monitoraggio degli stock in tempo reale non devono servire solo a fini programmatori o di controllo della spesa, ma a mettere in costante sinergia chi cura per assicurare l’aderenza terapeutica, la sicurezza dei trattamenti e la tempestiva disponibilità dei medicinali”. Una prossimità che, ha precisato nel suo intervento, “non è solo geografica, ma anche relazionale, con professionisti che stanno lungo tutta la filiera”.

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