Pharma

10 Dicembre 2020

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La Food and Drug Administration ha autorizzato la vendita del primo test per la diagnosi del Sars-CoV-2 da gestire a domicilio in autonomia e da acquistare liberamente senza prescrizione medica

Sarà in libera vendita negli Sati Uniti, online o nei negozi, il nuovo test per la diagnosi dell'infezione da Sars-CoV-2 da gestire a domicilio in autonomia: si raccoglie un campione biologico tramite un tampone nasale e lo si invia a un laboratorio per l'analisi. A dare l'autorizzazione è la Food and Drug Administration (Fda) americana che ha approvato il "Pixel Covid-19 Test Home Collection Kit" della società statunitense LabCorp.

Non serve prescrizione medica e la raccolta del campione è autonoma

Come spiega Jeff Shuren, il direttore del Center for Devices and Radiological Health della Fda in una dichiarazione, negli Usa «molti kit per la raccolta a domicilio possano essere prescritti con un semplice questionario online, questo kit di raccolta diretta al consumatore appena autorizzato rimuove questa fase dal processo, consentendo a chiunque di raccogliere il proprio campione e inviarlo al laboratorio per l'elaborazione». Una nota dell'Fda spiega che si tratta del "primo sistema di test Covid-19 direttamente rivolto al consumatore che permette di raccogliere autonomamente a domicilio un campione biologico attraverso tampone nasale e di inviarlo a LabCorp per l'analisi. I risultati positivi o non validi verranno forniti all'utente telefonicamente da un operatore sanitario, mentre quelli negativi saranno comunicati via e-mail o portale web". l kit si può acquistare online o in negozi senza prescrizione medica, sottolinea la Fda. L'obiettivo è permettere a chi lo utilizza di accedere a informazioni sul proprio stato di esposizione al nuovo coronavirus, così da decidere un eventuale autoisolamento (quarantena) o valutare con il medico gli interventi sanitari più appropriati. L'azienda ha fatto sapere in un comunicato stampa che il nuovo kit è disponibile attraverso il sito web Pixel by LabCorp e potrebbe essere presto disponibile nei negozi: dopo aver acquistato il test, gli utenti registrano il kit sul sito Web e seguono le istruzioni incluse. "I risultati dei test vengono forniti in modo sicuro al consumatore tramite il portale Pixel by LabCorp", spiega l'azienda. "Un operatore sanitario consiglierà ai consumatori che risultano positivi al test di assistere con cure e azioni sanitarie".

TAG: UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, COVID-19, SARS-COV-2