Salute benessere
20 Settembre 2024La FDA ha concesso l'autorizzazione alla prima terapia digitale destinata al trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, come supporto alle cure tradizionali per pazienti di età pari o superiore a 22 anni

Negli Stati Uniti è stata recentemente concessa dalla Fda l'autorizzazione alla prima terapia digitale destinata al trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, come supporto alle cure tradizionali per pazienti di età pari o superiore a 22 anni. Grazie alla sua natura digitale, DaylightRX è disponibile per i pazienti ovunque e in qualsiasi momento, superando i tradizionali ostacoli come la distanza geografica o le liste d'attesa.
L'approvazione della FDA di DaylightRX è stata sostenuta da uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto 256 pazienti con sintomi moderati o gravi di disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Lo studio, pubblicato sulla rivista Depression and Anxiety, ha evidenziato miglioramenti significativi nei sintomi di ansia tra i partecipanti che hanno utilizzato DaylightRX rispetto a quelli inseriti in un gruppo controllo. Alla sesta settimana di trattamento, i pazienti trattati hanno riportato una riduzione significativa del punteggio GAD-7 (una misura standard per valutare i sintomi dell'ansia), con una differenza media di 3,22 punti rispetto al gruppo di controllo. Entro la decima settimana, il 71% dei pazienti nel gruppo di trattamento ha raggiunto la remissione dell'ansia, rispetto al 33% nel gruppo di controllo. Questi miglioramenti sono stati mantenuti anche durante il follow-up a lungo termine, confermando l'efficacia e la durata della terapia.
L'ansia generalizzata (GAD) colpisce circa il 4% della popolazione e ha un impatto significativo sul benessere, sulla qualità della vita e sulla produttività. Sebbene la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sia ampiamente riconosciuta come un trattamento efficace per il GAD, molti pazienti incontrano barriere nell'accesso. Oltre a ridurre i sintomi di ansia, DaylightRX ha dimostrato di migliorare altri aspetti della vita dei pazienti, come la qualità del sonno e il benessere generale. I partecipanti allo studio hanno riportato anche miglioramenti significativi nei sintomi depressivi e nella preoccupazione, confermando l'efficacia della terapia digitale non solo nel trattare l'ansia, ma anche le condizioni correlate.
DaylightRX non solo si è dimostrata efficace, ma anche sicura. Lo studio ha rilevato che i pazienti che hanno utilizzato la terapia hanno riportato pochi effetti collaterali, con solo un partecipante che ha segnalato un evento avverso legato alla difficoltà di accedere all'intervento. Rispetto al gruppo di controllo, i pazienti trattati con DaylightRX hanno riferito meno episodi di sintomi indesiderati come affaticamento, sonnolenza e difficoltà di concentrazione.
DaylightRX è basata sui principi della terapia cognitivo-comportamentale (CBT). L'app, disponibile solo su prescrizione medica, offre sessioni interattive che insegnano ai pazienti tecniche basate sull'evidenza per affrontare preoccupazioni e ansie croniche. Attraverso moduli che trattano tecniche come il rilassamento applicato, il controllo degli stimoli, la ristrutturazione cognitiva e la terapia dell'esposizione, DaylightRX permette ai pazienti di accedere alla terapia in modo flessibile e su misura per le loro esigenze quotidiane.
Fonte:
https://www.bighealth.com/news/us-fda-grants-clearance-for-daylightrx
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