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10 Marzo 2025È in Gazzetta ufficiale (5-3-2025) il Decreto 31 dicembre 2024 che istituisce l'Ecosistema dati sanitari che rende disponibile, tra i servizi offerti, anche il Dossier farmaceutico, sezione del Fascicolo sanitario elettronico (Fse), che sarà aggiornato a cura della farmacia

È in Gazzetta ufficiale (5-3-2025) il Decreto 31 dicembre 2024 che istituisce l'Ecosistema dati sanitari (Eds) che centralizza e ottimizza la gestione dei dati sanitari a livello nazionale e rende disponibile, tra i servizi offerti anche il Dossier farmaceutico, sezione del Fascicolo sanitario elettronico (Fse), che sarà aggiornato a cura della farmacia che effettua la dispensazione dei farmaci al paziente. A fare il punto sull’evoluzione del Fse e in particolare del Dossier farmaceutico è una nota della Fofi.
Il decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Mef e con il Sottosegretario di Stato alla Presidenza del Consiglio dei ministri con delega all’innovazione tecnologica, definisce contenuti dell’Eds, modalità di alimentazione, soggetti che hanno accesso, operazioni eseguibili e misure di sicurezza.
L’EDS è alimentato dai dati del FSE trasmessi dalle strutture sanitarie e sociosanitarie, dagli enti del Servizio sanitario nazionale (SSN) e da quelli resi disponibili tramite il Sistema Tessera Sanitaria (TS) e pertanto contiene “dati identificativi e amministrativi dell’assistito, referti, verbali pronto soccorso, lettere di dimissione, profilo sanitario sintetico, ossia il documento socio-sanitario informatico redatto e aggiornato dal medico di medicina generale o dal pediatria di libera scelta che riassume la storia clinica dell’assistito e la sua situazione corrente conosciuta, prescrizioni specialistiche e farmaceutiche, cartelle cliniche, erogazione farmaci a carico SSN e non a carico SSN, vaccinazioni; erogazione di prestazioni di assistenza specialistica, taccuino personale dell’assistito, dati delle tessere per i portatori di impianto, lettera di invito per screening conferiti al sistema FSE dalle strutture sanitarie e sociosanitarie e dagli enti del SSN, validati ed estratti dalle soluzioni tecnologiche secondo le modalità di cui al presente decreto, nonché quelli resi disponibili tramite il Sistema tessera sanitaria, con le medesime garanzie offerte dalle citate soluzioni tecnologiche”. La nuova piattaforma sarà operativa entro il 2026 e, comunque, non prima della completa attuazione della disciplina sul FSE 2.0.
Il decreto, sottolinea la federazione dei farmacisti, con l’articolo 5 inquadra il Dossier farmaceutico, sezione specifica del FSE, nel contesto dell’Eds. Il Dossier è una sezione del fascicolo, aggiornata dalla farmacia che effettua la dispensazione del farmaco, “tramite la quale è possibile ricostruire la storia farmacologica del paziente, favorendo qualità monitoraggio, appropriatezza nella dispensazione dei medicinali e aderenza alla terapia per la sicurezza del paziente”. In base a quanto stabilito dall’articolo 5 del decreto, l’EDS “estrae i dati relativi a prescrizioni farmaceutiche, erogazioni di farmaci dai documenti del FSE e dai dati resi disponili dal Sistema TS e dall’Anagrafe Nazionale degli Assistiti (ANA)”.
Pertanto, precisa la Fofi, “il dossier farmaceutico è costituito dai dati relativi a prescrizioni, erogazioni e somministrazioni di farmaci all’assistito estratti dai documenti del FSE aggiornati a cura della farmacia o della struttura che effettua la dispensazione. In nessun caso l’accesso al dossier farmaceutico potrà consentire, da parte di soggetti diversi dall’assistito, la consultazione di documenti oscurati”.
La Fofi ha sottolineato l'importanza di garantire ai farmacisti l'accesso ai dati clinici dei pazienti, per favorire l'aderenza terapeutica e migliorare la qualità della dispensazione. Questa esigenza era già stata evidenziata nel decreto del 20 maggio 2022, che riconosce i farmacisti tra gli operatori sanitari autorizzati ad accedere ai documenti clinici strutturati dei cittadini. La proposta è stata sostenuta anche nelle riunioni della Cabina di Regia NSIS presso il Ministero della Salute, con l'obiettivo di garantire uno sviluppo coerente dei sistemi informativi sanitari nazionali.
L’Eds, previo consenso dell’assistito, renderà disponibili alle strutture sanitarie e sociosanitarie e ai medici convenzionati, nonché agli esercenti le professioni sanitarie che prendono in cura l’interessato, anche al di fuori del SSN, una serie di servizi (dettagliati nell’Allegato A del decreto). Potranno accedere a questi servizi i soggetti che hanno in cura l’interessato, i medici di medicina generale e pediatri di libera scelta. Il farmacista, precisa la Fofi, ha accesso al dossier farmaceutico e agli altri dati e documenti del FSE, limitatamente ai dati identificativi e amministrativi dell’assistito; la prescrizione farmaceutica e l’erogazione di farmaci a carico SSN e non a carico SSN.
Fonte:
https://www.gazzettaufficiale.it/atto/stampa/serie_generale/originario
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