Veterinaria

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09 Giugno 2025

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Il ministero della salute apre ufficialmente alla possibilità di uso in deroga del farmaco umano remdesivir (Veklury) per la cura della Peritonite Infettiva Felina (FIP)prescritto dal medico veterinario tramite ricetta elettronica veterinaria (REV) esclusivamente con questa indicazione e sotto la sua diretta responsabilità. Il farmaco potrà essere acquistato presso i grossisti o le farmacie veterinarie e impiegato anche per l’allestimento di preparazioni galeniche a uso veterinario. Lo ha annunciato il Sottosegretario alla Salute, Marcello Gemmato, che ha firmato una circolare esplicativa rivolta a veterinari, farmacisti, alle istituzioni e a tutti gli operatori del settore coinvolti.

Gemmato: prescrizione veterinaria in deroga

“Come promesso lo scorso 20 maggio, manteniamo l’impegno assunto verso milioni di famiglie italiane che convivono con un gatto, e verso il mondo dei volontari, dei gattili e dei professionisti che da anni attendono una risposta concreta per contrastare una malattia ad altissima letalità e per la quale invece è disponibile una cura efficace” afferma Gemmato a commento della circolare che autorizza l’utilizzo in deroga del farmaco Veklury: il Remdesivir, contenuto nel medicinale umano Veklury, potrà ora essere prescritto “in deroga” dal medico veterinario tramite ricetta elettronica veterinaria (REV), esclusivamente per il trattamento della FIP e sotto sua diretta responsabilità.

“Superiamo il limite di utilizzo del remdesivir all’ambito umano e all’impiego ospedaliero anti COVID – afferma il Sottosegretario. - Un passaggio possibile consentito dalle norme vigenti, come avevo anticipato nei giorni scorsi”. Gemmato ringrazia l’AIFA e la Direzione Generale competente del Ministero della Salute che “hanno individuato in breve tempo una soluzione”. 

“Anticipiamo così di oltre un anno la scadenza prevista dal regolamento UE 2024/1973 che prevede che il remdesivir sia consentito per il trattamento della FIP nei gatti a partire dall’8 agosto 2026 - spiega il Sottosegretario. - Avevamo preso un impegno preciso e oggi lo manteniamo. Questa misura è una risposta concreta per tutelare la salute animale, parte integrante della salute pubblica e del nostro benessere collettivo e a tutela dei nostri piccoli amici” conclude il Sottosegretario Gemmato. 

La circolare: la normativa e le modalità di approvvigionamento

L’approvvigionamento del remdesivir potrà ora avvenire presso i grossisti o le farmacie veterinarie, secondo quanto previsto dall’articolo 23 del decreto legislativo 7 dicembre 2023, n. 218.

La Peritonite Infettiva Felina (FIP – Feline Infectious Peritonitis), si legge nella circolare, è una malattia virale ad alta prevalenza ed alto tasso di mortalità, causata da un alfa-coronavirus, che colpisce i gatti, soprattutto in ambienti ad alta densità felina. Si tratta di una patologia che desta da tempo grande attenzione e preoccupazione sia a livello nazionale che europeo, a causa dell’assenza di trattamenti specifici autorizzati in ambito veterinario. Si ritiene, quindi, necessario ed urgente intervenire con azioni finalizzate al contrasto della diffusione di tale malattia. 

La circolare richiama il regolamento (UE) 2019/6 relativo ai medicinali veterinari, all’articolo 112, che prevede che, “qualora non esistano medicinali veterinari autorizzati in uno Stato membro per una determinata specie o indicazione terapeutica, i medici veterinari possono, in via eccezionale e sotto la loro diretta responsabilità, trattare gli animali non destinati alla produzione di alimenti con medicinali per uso umano per evitargli sofferenze inaccettabili (cd. “uso in deroga”), stabilendone modalità d’uso e relativa posologia”. 

Inoltre, la Commissione Europea, come previsto dall’art. 107 par. 6 del regolamento (UE) 2019/6, con il regolamento (UE) 2024/1973 del 18 luglio 2024, applicabile a decorrere dall’8 agosto 2026, nello stabilire un elenco di antimicrobici utilizzati ai sensi degli articoli 112 e 113 del regolamento (UE) 2019/6 e le relative condizioni di impiego, prevede tra questi la sostanza attiva remdesivir impiegabile esclusivamente per il trattamento della peritonite infettiva felina. 

Remdesivir è contenuta esclusivamente nel medicinale Veklury, autorizzato ad uso umano con indicazione terapeutica “sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 SARS-CoV-2”, in Italia soggetto a “prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in centri ospedalieri identificati dalle regioni". 

A riguardo, l’Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), nel parere reso il 5 giugno 2025, ha espressamente evidenziato quanto segue: “In relazione al regime di fornitura attribuito dall’AIFA al medicinale Veklury quale medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in centri ospedalieri identificati dalle regioni (OSP) si rappresenta che, applicandosi i regimi derogatori previsti dai Regolamenti europei di cui sopra (reg. (UE) 2019/6 e reg. (UE) 2024/1973), la scrivente Agenzia non ravvisa motivi ostativi all’impiego del medicinale in oggetto per la cura della FIP”. Questo parere consente “di superare l’impedimento all’approvvigionamento e all’impiego del medicinale anche al fine dell’allestimento di preparazioni estemporanee ad uso veterinario secondo le indicazioni del prescrittore”. 

TAG: AIFA, FARMACI VETERINARI, RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA, MARCELLO GEMMATO