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07 Maggio 2026

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Con l’entrata in vigore, dal 22 marzo 2026, della nuova Nota Aifa N01, che ha sostituito le precedenti Note 1 e 48 relative ai gastroprotettori, cambiano le modalità di gestione delle prescrizioni Ssn degli inibitori di pompa protonica (Ipp). Nella fase di passaggio, considerata la validità di 30 giorni delle ricette, si è aperta una finestra temporale in cui potrebbero presentarsi prescrizioni emesse con il precedente regime. Alcune Regioni, tra cui la Puglia, hanno diffuso indicazioni operative rivolte a farmacisti, medici e aziende sanitarie per chiarire come procedere.

Ricette con Note 1 e 48: validità fino al 20 aprile

La Regione Puglia ha chiarito che le prescrizioni emesse in data antecedente al 22 marzo 2026, con indicazione della Nota 1 o della Nota 48, potevano essere erogate in farmacia, se ancora in corso di validità, entro il 20 aprile 2026. Dal 21 aprile 2026 non sono quindi più erogabili prescrizioni riportanti le vecchie Note 1 e 48, abrogate dalla nuova disciplina Aifa.

Cosa prevede la nuova Nota Aifa N01

La nuova Nota N01 riguarda i medicinali a base di esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo e rabeprazolo, rimborsabili dal SSN. La riforma unifica in un unico strumento regolatorio le precedenti limitazioni prescrittive previste dalle Note 1 e 48, ridefinendo le condizioni di utilizzo secondo criteri di appropriatezza e limitando il ricorso alle terapie croniche ai casi ritenuti strettamente necessari.

Restano invece esclusi dalla nuova Nota i principi attivi roxatidina, ranitidina, nizatidina e cimetidina, non più in commercio, oltre ai medicinali a base di famotidina e misoprostolo, che continuano a essere prescrivibili in classe A senza le limitazioni previste dalle Note abrogate.
Tra le principali indicazioni disciplinate dalla Nota N01 rientrano il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo, la gastroprotezione nei pazienti in terapia cronica con farmaci gastrolesivi, il trattamento dell’ulcera peptica, l’eradicazione dell’Helicobacter pylori e le condizioni ipersecretorie come la sindrome di Zollinger-Ellison.
Per il reflusso gastroesofageo la Nota prevede una durata della terapia con IPP compresa tra 4 e 8 settimane, con successiva rivalutazione clinica. Nei pazienti che rispondono al trattamento, la terapia dovrebbe essere sospesa o proseguita “on demand”, evitando l’utilizzo cronico in assenza di specifiche indicazioni.
La terapia di mantenimento resta prevista solo nei casi di recidive frequenti, sintomi refrattari o malattia complicata, utilizzando il dosaggio minimo efficace e prevedendo rivalutazioni cliniche generalmente ogni 6-12 mesi.
Anche per la gastroprotezione nei pazienti in trattamento cronico con FANS, anticoagulanti, corticosteroidi o doppia antiaggregazione, la rimborsabilità è limitata ai soggetti considerati a rischio elevato di sanguinamento o perforazione gastrointestinale.

Monitoraggio della spesa e verifiche sull’appropriatezza

Nella Determina Aifa è inoltre previsto un monitoraggio dei consumi e della spesa dei farmaci interessati a dodici mesi dall’entrata in vigore della Nota N01, con l’obiettivo di verificare l’impatto delle nuove disposizioni. Aifa ha indicato come target una riduzione della spesa del 5,5%, riservandosi la possibilità di avviare un nuovo procedimento di rinegoziazione in caso di mancato raggiungimento dell’obiettivo.

La nuova Nota prevede inoltre che Regioni e aziende sanitarie effettuino verifiche sull’appropriatezza prescrittiva dei farmaci interessati, sia per le prescrizioni degli specialisti sia per quelle dei medici di medicina generale e dei pediatri di libera scelta.

Nella circolare la Regione Puglia invita infatti le aziende sanitarie a garantire la condivisione delle nuove disposizioni Aifa agli operatori sanitari interessati, con particolare riferimento ai medici prescrittori, e ad attivare le verifiche sull’appropriatezza prescrittiva attraverso gli uffici aziendali e distrettuali dedicati al monitoraggio della spesa farmaceutica.

TAG: INIBITORI DI POMPA PROTONICA, GASTROPROTETTORI, NOTA, AIFA