Farmaci stupefacenti

stupefacenti

30 Settembre 2026

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Il decreto del Ministero della Salute che introduce misure minime uniformi per la sicurezza, la custodia, la tracciabilità e la gestione dei medicinali contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope ad uso umano e veterinario è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 25 settembre. Il Ministero richiama il provvedimento ricordandone l’entrata in vigore, il 26 settembre, il campo di applicazione e le finalità.

Le strutture interessate dalle nuove disposizioni

Il decreto 15 settembre 2026 riguarda i medicinali inclusi nelle sezioni A, B e C della Tabella dei medicinali allegata al Dpr 309/1990 ed è stato emanato nell'ambito delle attività connesse al Piano nazionale di prevenzione contro l'uso improprio di fentanyl e altri oppioidi sintetici. L'obiettivo è rafforzare le modalità di gestione di questi medicinali per prevenire furti, sottrazioni, manomissioni, frodi documentali, utilizzi impropri e diversioni dal circuito sanitario legale.

Le disposizioni si applicano alle farmacie ospedaliere e territoriali delle aziende sanitarie, agli ospedali e alle case di cura pubbliche e private prive di unità operativa di farmacia, alle unità operative ospedaliere e territoriali diverse dalla farmacia, ai servizi pubblici per le dipendenze, alle strutture penitenziarie, ai magazzini centralizzati delle aziende sanitarie e alle altre strutture pubbliche e private previste dall'articolo 42 del Dpr 309/1990.

Sicurezza, accessi e verifica delle giacenze

Le nuove regole stabiliscono standard uniformi per la custodia e la sicurezza dei medicinali, prevedendo misure per il controllo degli accessi, la gestione e la tracciabilità di chiavi e credenziali, il trasporto interno e il controllo delle scorte.

Tra le disposizioni è prevista la verifica della corrispondenza tra giacenze reali e contabili almeno ogni 48 ore, mentre specifiche procedure devono essere attivate in caso di furti, manomissioni o ammanchi. Il decreto prevede 90 giorni dalla sua entrata in vigore per l’adeguamento alle nuove misure, termine che decorre dal 26 settembre 2026. Le misure puntano, nel complesso, a rafforzare la tracciabilità dei medicinali stupefacenti e psicotropi lungo le diverse fasi della loro gestione all'interno delle strutture sanitarie.

Il decreto comprende nel proprio campo di applicazione anche le strutture veterinarie, tema sul quale durante l'iter erano state sollevate le osservazioni di Anmvi che ritiene che il testo “presenti numerose incongruenze con l'assetto organizzativo delle strutture veterinarie, con le modalità di impiego delle sostanze e con la terminologia propria delle settore veterinario”.
Il testo definitivo prevede tuttavia l'esclusione delle strutture veterinarie individuate dall'articolo 1, comma 1, lettere a) e b), dell'Accordo Stato-Regioni del 26 novembre 2003 che detengano giornalmente meno di sette confezioni di medicinali delle sezioni A, B e C.

Fonte

https://www.salute.gov.it/new/it/news-e-media/notizie/medicinali-contenenti-sostanze-stupefacenti-o-psicotrope-definite-le-misure/

https://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/dettaglioAtto?id=114818&completo=true

_{ph.cr.magnific}

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