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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Ancora ostacoli per il tocilizumab


Ha incontrato qualche ostacolo per l''approvazione negli Stati uniti, tocilizumab (Actemra), anticorpo monoclonale anti-recettore dell''interleuchina 6, prodotto da Roche per il trattamento dell''artrite reumatoide. La Food and Drug Administration (FDA)ha chiesto informazioni aggiuntive sulla produzione della molecola e su altre questioni come, per esempio, l''etichettatura finale. "Ma - puntualizza l’azienda in una nota - non sull''efficacia o la sicurezza del medicinale", e non ci sarà bisogno di ulteriori studi per testare il farmaco. "Continueremo a lavorare con l’FDA - assicura William Burns, chief executive della divisione farmaceutica di Roche - per fornire una risposta ad ogni domanda avanzata dall''ente, e per definire insieme il percorso che attende Actemra". Il farmaco è già stato approvato in Giappone, dove viene distribuito da Roche con il partner locale Chugai Pharmaceutical, mentre attende ancora di essere autorizzato in America e in Europa.

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