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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Armonizzare le autorizzazioni in Europa


Il Parlamento europeo ha approvato una direttiva che rende applicabile a tutti i medicinali gli stessi criteri di valutazione, approvazione e gestione amministrativa delle variazioni apportate dopo la loro prima commercializzazione. Una modalità per armonizzare le procedure a livello europeo, indipendentemente dalla procedura di autorizzazione nei singoli stati membri. Si tratta di modifiche di rilievo - come l''introduzione di nuove indicazioni terapeutiche o di nuovi metodi di somministrazione del medicinale, ad uso umano o veterinario - che oggi vengono trattate in modo diverso nei singoli Stati membri. L''obiettivo della direttiva, approvata a grande maggioranza dagli europarlamentari, e'' garantire al meglio la salute pubblica e ridurre gli oneri amministrativi. I 27 dovranno conformarsi alle nuove disposizioni entro 18 mesi e 20 giorni dalla loro pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale dell''Ue. L''Europarlamento ha tuttavia previsto eccezioni che permetteranno agli Stati membri di continuare, in taluni casi, ad applicare le disposizioni nazionali.

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