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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Il CHMP suggerisce azacitidina


Ha ricevuto il parere positivo del Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell''EMEA, l''azacitidina (Vidaza), farmaco antitumorale innovativo per il trattamento delle sindromi mielodisplastiche (SMD) e della leucemia mieloide acuta, di Celgene International Sarl. L’azienda ha precisato che il parere coinvolge pazienti non candidabili al trapianto di cellule staminali "e caratterizzati da una di queste condizioni: SMD a rischio intermedio-2 e alto rischio in base al sistema di punteggio prognostico internazionale; leucemia mielomonocitica cronica con 10-29% di cellule blastiche midollari in assenza di malattie mieloproliferative, leucemia mieloide acuta con 20-30% di cellule blastiche e displasia multilineare, in base alla classificazione dell''Organizzazione mondiale della sanità". Il parere positivo del Comitato si fonda su dati di sicurezza ed efficacia ottenuti dagli studi clinici, in particolare sul significativo miglioramento della sopravvivenza complessiva. La sopravvivenza globale mediana nei pazienti trattati è risultata pari a 24,5 mesi (incremento di 9 mesi) e il tasso di sopravvivenza a due anni nei pazienti ad alto rischio trattati con azacitidina è quasi raddoppiato, raggiungendo il 50,8% rispetto al 26,2% con le terapie tradizionali.

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