Politica e Sanità

15 Maggio 2017

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La pubblicazione da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) e della Commissione europea di una guida informativa sui biosimilari, avvenuta la scorsa settimana, «è in linea con un maggiore coinvolgimento dei pazienti nelle scelte terapeutiche, ed è auspicabile ma non scontato». Così l'ex Dg Aifa Luca Pani commenta la recente iniziativa europea nell'area delle terapie biotecnologiche. Pani invita anche alla riflessione sui dati più recenti in materia di biosimilari. «Vi sono delle grandi differenze di utilizzo tra i 25 prodotti approvati a tutt'oggi sia nelle diverse nazioni europee (dove non tutti sono disponibili) e queste differenze si amplificano - come sempre - nelle diverse regioni italiane con un incomprensibile Delta che va dal 73% al 10!» sottolinea. Ecco il commento integrale di Pani. «Trovo molto interessante questa guida informativa che pur diretta ai "professionisti della salute" tuttavia sceglie opportunamente di rivolgersi, nel linguaggio, nei contenuti e nella modalità di comunicazione, anche ai cittadini europei e lo fa su un tema delicato come le terapie biotecnologiche. La scelta di informare per educare i pazienti all'impiego dei biosimilari è in linea con un loro maggiore coinvolgimento nelle scelte terapeutiche ed è naturalmente auspicabile ma non è scontato. Negli Stati Uniti, ad esempio, ciò non avviene nello stesso modo. I dati più recenti sull'impiego dei biosimilari in Europa inducono altre considerazioni. Vi sono delle grandi differenze di utilizzo tra i 25 prodotti approvati a tutt'oggi sia nelle diverse nazioni europee (dove non tutti sono disponibili) e queste differenze si amplificano - come sempre - nelle diverse regioni italiane con un incomprensibile Delta che va dal 73% al 10! Se poi si analizzano i dettagli della sostituibilità pare di rilevare che questa è tanto maggiore tanto più alto è il numero dei prodotti biosimilari a disposizione per un singolo originatore. Se questa impressione venisse confermata sarebbe forse rilevante sapere il perché. Da un lato la pressione di più reti commerciali certamente potrebbe avere il suo peso ma anche l'atteggiamento psicologico del medico prescrittore che, in presenza di 4-5 biosimilari diversi per lo stesso prodotto, si sentirebbe rassicurato che le tecnologie e la riproducibilità della loro produzione siano stabili e affidabili, potrebbe avere il suo ruolo. Speriamo che grazie anche a questa iniziativa congiunta della Commissione Europea e dell'EMA l'uso clinico dei biosimilari possa confermare sul campo le non poche aspettative che vengono riposte per consentire, a parità di profilo di efficacia e sicurezza, la sostenibilità della nostra spesa sanitaria".