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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Per innovativi servono regole più rigide


"Il prossimo 19 febbraio mi recherò in visita all''Agenzia europea sui farmaci per parlare di prodotti innovativi e dunque di medicinali biotech, di vaccini, di cure per le malattie rare. L''obiettivo è battersi affinch� la loro protezione commerciale abbia un senso e non ricadano dunque nella catena dei biosimilari". Ad annunciarlo è Antonio Tomassini (Pdl), presidente della commissione Igiene e sanità del Senato, intervenendo a margine del convegno “Dal laboratorio alla farmacia: l''accesso ai farmaci innovativi in Italia”. "Anche il processo regolatorio sarà al centro del dialogo - sottolinea il senatore del Pdl - e in particolare vogliamo che, nel passaggio dall''autorizzazione europea a quella dei singoli Stati membri, le norme dell''Emea diventino più cogenti. In alcuni settori, infatti, l''Agenzia europea ha molta voce in capitolo, mentre in altri c''è troppo potere di deroga da parte delle autorità nazionali. Il risultato è che spesso l''iter registrativo di un medicinale viene rifatto totalmente, mentre è necessaria una reciprocità obbligatoria".

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