Politica e Sanità

07 Gennaio 2019

---

Le nuove norme che regolano i farmaci orfani non hanno intenti punitivi nei confronti dell'industria ma mettono al primo posto i diritti dei pazienti. A spiegarlo è il ministro della Salute, Giulia Grillo, nel fare chiarezza sul sistema introdotto dalla legge di Bilancio in merito a questa particolare categoria di farmaci. In un post su Facebook, il ministro ricorda che i farmaci orfani sono "medicinali utilizzati per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento delle malattie rare. Questi farmaci, pur rispondendo alle esigenze di cura di una malattia, sono destinati al trattamento di pochi pazienti, e quindi spesso sono richiesti investimenti in ricerca e sviluppo che potrebbero non essere sempre remunerativi per il produttore.

La legge di Bilancio 2019 - sottolinea il ministro - ha introdotto importanti novità nel settore farmaceutico, portando un meccanismo di equità che prima, nella norma che regola i tetti di spesa sulla farmaceutica, non c'era. Il ripiano (cosiddetto payback) in caso di sforamento dei tetti di spesa programmati, avverrà in base alla propria quota di fatturato e non attraverso metodi astrusi che hanno portato nel tempo a oltre 350 ricorsi e a un mancato incasso per le regioni di oltre 2,5 miliardi di euro solo per il periodo 2013-2017. È stata introdotta - continua Grillo - una franchigia per tutte le aziende (principio di progressività) e dunque i primi 3 milioni di euro di fatturato non partecipano al meccanismo di ripiano. Un vantaggio che agevolerà moltissime Pmi del settore che rappresentano oltre il 90% del nostro sistema economico. Questo significherà maggiori opportunità di investimento in ricerca e sviluppo per molte più aziende rispetto a prima con ricadute positive per tutto il settore. Insomma, applicando il principio di progressività, chi più fattura più paga, non faccio nessun regalo alle big pharma, come ha scritto qualcuno in modo fuorviante e scorretto, ma si applicherà un sistema decisamente più equo che in passato".

Grillo inoltre ricorda che "la nuova norma prevede l'esclusione dal ripiano per i fatturati dei farmaci orfani compresi nella lista dell'Agenzia Europa del Farmaco. Un'agevolazione ulteriore rispetto a quelle già previste dal regolamento europeo. Questo per dire che chi racconta inesattezze su queste nuove regole, in realtà non lo fa a beneficio dei pazienti, ma lo fa per i super big del Pharma, quelli con i piu' grossi fatturati. E' di ieri, per fare un esempio, la notizia che una delle più grandi aziende detentrice di brevetti di medicinali orfani (tra i quali un solo farmaco orfano che ha fatturato nel 2017 ben 193 milioni di euro) è stata acquisita per 74 miliardi di euro. Dunque, nel nuovo sistema non c'è alcun intento punitivo per l'industria, ma - ribadisce Grillo - un più giusto sistema di monitoraggi e pagamenti. Nessun diritto o agevolazione per i malati rari è stato toccato. I pazienti vengono prima di tutto".