Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso alla terapia di associazione con peginterferone alfa-2b e ribavirina l’indicazione per il trattamento dei bambini di età superiore a tre anni con epatite C cronica mai trattati in precedenza. L’approvazione di peginterferone alfa-2b per uso pediatrico si fonda sui risultati di uno studio clinico su 107 pazienti di 3-17 anni, mai trattati, con epatite C cronica ed epatopatia compensata. Nello studio, i pazienti infettati da HCV di genotipo 1 o 4 e quelli infettati da HCV di genotipo 3 e con RNA virale superiore a 600mila UI/mL (alta carica virale, HVL) sono stati assegnati a una terapia per 48 settimane, mentre quelli infettati da HCV di genotipo 2 o 3 con RNA virale inferiore a 600mila UI/mL (bassa carica virale, LVL) hanno ricevuto 24 settimane di terapia. Tra i pazienti con HCV di genotipo 1, 4 o 3 HVL assegnati al trattamento per 48 settimane, il 55% ha ottenuto la risposta virologica sostenuta (SVR). Nei pazienti pediatrici con HCV di genotipo 2 o 3 LVL, proprio come negli adulti, l’SVR è stata molto più elevata che nei pazienti con genotipo 1: nei bambini con HCV di genotipo 2 o 3 LVL, l’SVR ha raggiunto il 96%.