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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Antiretrovirale rimborsabile x i naive


L''Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha autorizzato l''impiego, in regime di rimborsabilità, di atazanavir in combinazione con ritonavir nei pazienti adulti affetti da HIV mai trattati con farmaci antiretrovirali. La delibera dell''AIFA alla nuova indicazione segue l''autorizzazione rilasciata dalla Commissione europea lo scorso giugno. L''AIFA ha autorizzato anche la nuova formulazione di atazanavir da 300mg in capsule rigide che Bristol-Myers Squibb (Bms) renderà disponibile a breve. Atazanavir - ricorda una nota dell’azienda - è disponibile in Italia dal 2005, autorizzato nei pazienti adulti HIV positivi che hanno ricevuto un precedente trattamento antiretrovirale. Nella nuova indicazione, atazanavir sarà rimborsato dal Servizio sanitario nazionale in classe H. L''indicazione nei pazienti naive si basa sui risultati di efficacia, sicurezza e tollerabilità dello studio Castle, trial internazionale, multicentrico e randomizzato, cui hanno preso parte anche importanti centri italiani e che ha coinvolto 883 pazienti con infezione da HIV-1 ma trattati in precedenza.

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