Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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C.B. Fleet ha iniziato un ritiro immediato dal mercato americano dei propri farmaci da banco, Fleet Phospho-soda e Fleet Phospho-soda EZ-Prep Bowel Cleansing System. Questa misura d’emergenza segue l’emanazione da parte della Food and Drug Administration di un avviso sulla sicurezza, in base al quale i prodotti orali a base di sodio fosfato (NaP) utilizzati nelle preparazioni intestinali dovranno in futuro essere venduti solo dietro prescrizione medica alla luce del rischio di danni renali di tipo acuto. I rischi per la sicurezza dei pazienti sono emersi da una revisione sistematica pubblicata nell’agosto 2008, che ha evidenziato eventi avversi potenzialmente gravi, tra cui insufficienza renale e morte, relativi a pazienti cui erano stati somministrati preparati per il lavaggio intestinale. Gli eventi avversi significativi erano cinque volte più numerosi per il sodio fosfato rispetto al polietilenglicole (109 pazienti con NaP e 22 pazienti con PEG).