Politica e Sanità

19 Giugno 2019

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Cannabis medica, la Regione Veneto aggiorna l'elenco delle indicazioni rimborsate e permette la preparazione galenica magistrale alle farmacie aperte al pubblico

Con la delibera della Giunta Regionale n. 750 del 4 giugno 2019 in Veneto anche le farmacie aperte al pubblico potranno allestire e fornire preparazioni galeniche magistrali a base di cannabis per le indicazioni terapeutiche rimborsabili, in aggiunta alla distribuzione diretta operata dalle Aziende Sanitarie. A comunicarlo è la Regione stessa, tramite una nota che rende conto delle ultime disposizioni in materia di cannabis medicinale, intervenute per modificare l'elenco degli impieghi terapeutici rimborsati (in applicazione della normativa 172/2017) e per contrastare la corrente carenza di medicinali. La delibera è avvenuta nell'ambito dell'aggiornamento delle indicazioni di rimborsabilità contenute nel Dl. 148 del 16 ottobre 2017, convertito in legge n.172 il 4 dicembre 2017.
Come riportato dalla nota, a seguito dell'entrata in vigore della legge 172/2017, un Gruppo Tecnico di lavoro (medici, farmacologi, farmacisti, esperti di legislazione, associazioni di pazienti) ha provveduto, con il supporto di Azienda Zero Uoc Hta, al vaglio degli studi più recenti in materia di preparati a base di cannabis al fine di fornire una visione più approfondita in termini di sicurezza ed efficacia. La revisione degli studi ha evidenziato la non sussistenza di prove sufficienti a dimostrare l'efficacia e la sicurezza di impieghi terapeutici all'infuori di quelli già indicati dalla 172/2017.
il comunicato evidenzia poi come, allo stato attuale, le Convenzioni internazionali pongano un limite alle quote di fabbricazione, che risultano tutt'ora insufficienti a coprire le indicazioni rimborsabili. Al fine di ovviare a tale penuria, per quanto possibile, il gruppo aveva indirizzato verso l'utilizzo di estratti in olio, suggerimento colto e trasformato nella delibera 1662 del 2018, che prevedeva un finanziamento alla Ulss 2 "Marca Trevigiana" finalizzato al potenziamento del laboratorio galenico per le preparazioni.
Alla luce della protratta carenza e delle ultime rilevazioni della letteratura medica, la Giunta propone il seguente elenco di indicazioni rimborsabili:

• analgesia nel dolore cronico correlato a spasticità di grado moderato severo non adeguatamente controllato in pazienti con sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale;
• analgesia nel dolore cronico neurogeno;
• analgesia nel paziente oncologico sintomatico con dolore cronico;
• effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV;
• effetto stimolante l'appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell'appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell'anoressia nervosa;
• effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali;
• riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette.

Tali indicazioni sono da intendersi come ricondotte al trattamento sintomatico di supporto ai trattamenti standard, quando questi ultimi non hanno prodotto gli effetti desiderati o hanno provocato effetti secondari non tollerabili o necessitano di incrementi posologici che potrebbero determinare la comparsa di effetti collaterali.
Al fine di facilitare inoltre l'accesso ai pazienti, la Giunta ha approvato la possibilità di approntare e fornire preparati galenici magistrali a base di cannabis per le farmacie aperte al pubblico, nel rispetto delle vigenti Norme di Buona Preparazione. La prescrizione dovrà essere rinnovata volta per volta, in conformità alla legge 94/1998 e al decreto del ministro della Salute del 9 novembre 2015, e dovrà coprire al massimo un mese di terapia. Sarà inoltre compito dei Servizi Farmaceutici Territoriali delle Ulss vigilare sul rispetto delle disposizioni regionali da parte delle farmacie territoriali pubbliche e private convenzionate.