Politica e Sanità

25 Settembre 2019

---

Riprende il Tavolo tecnico per la revisione e aggiornamento della Farmacopea per riprendere le correzioni alle Tabelle e per il passaggio alla digitalizzazione

Riprenderà a inizio ottobre il Tavolo tecnico di supporto per la revisione e aggiornamento della Farmacopea, istituito presso il Ministero della Salute, e, a quanto sembra emergere, tra i temi sul tappeto dovrebbero esserci alcune correzioni alla precedente stesura di alcune Tabelle. Intanto, di recente, sono entrati in vigore i testi nelle lingue inglese e francese pubblicati nel Supplemento 9.8 della Farmacopea europea - 9a edizione - con l'eliminazione di alcune monografie. Ricadute a parte, anche alla luce di questo, tra gli obiettivi che ci si pone al Tavolo tecnico ministeriale c'è quello della digitalizzazione, un passaggio che dovrebbe facilitare la consultazione delle norme effettivamente in vigore, con una semplificazione del lavoro del farmacista e una maggiore sicurezza.

I temi del Tavolo di ottobre

Come si ricorderà, sotto la precedente Ministra della Salute, Beatrice Lorenzin, era stato avviato un Tavolo Tecnico per la revisione e l'aggiornamento della Farmacopea della durata di un anno, che era arrivato a naturale scadenza, a giugno 2018, con l'allora Ministra Giulia Grillo, e che aveva portato a una serie di modifiche, in particolare contenute nel decreto ministeriale del 17 maggio (Gazzetta ufficiale n. 129 del 6 giugno 2018) - con aggiornamenti riguardanti le Tabelle 2, 4, 5, 6, 7 e 8, e vari sottocapitoli e monografie -, e un successivo decreto del 24 luglio (GU n. 188 del 14 agosto 2018) - con la nuova tabella n. 3 e le rettifiche alla tabella 2 e 6. Un tavolo che non aveva avuto il tempo di toccare tutti i nodi aperti - in particolare, tra i temi su cui il confronto era iniziato ma non concluso ci sono radiofarmaci e norme di buona preparazione - e dalle sigle che hanno partecipato era partita la richiesta di rinnovare l'esperienza, rendendo tra l'altro il confronto permanente. È stata la allora ministra Grillo a istituire, con decreto del 12 marzo, un nuovo Tavolo, questa volta di tre anni, con possibilità di un'unica proroga della durata massima di sei mesi, che il primo luglio ha visto la sua prima riunione di insediamento.
Dopo una pausa estiva movimentata, che ha visto un nuovo cambio alla Salute, con il neo Ministro Roberto Speranza, l'esperienza sembra ora riaccendere i motori, con una nuova convocazione per il primo di ottobre. Il tavolo vede la partecipazione di rappresentanti del Ministero della salute, dell'Istituto superiore di sanità, di Aifa, delle Associazioni e Federazioni di categoria, tra cui Fofi e Federfarma, ma anche Asfi, Associazione italiana di medicina nucleare e imaging molecolare (Aimn), Farmindustria, Sifap, Sifo, Associazione farmaceutici industria (Afi), Aschimfarma-Federchimica, Assogenerici, Chemical Pharmaceutical Generic Association (Cpa).
Nel prossimo incontro, da quanto sembra emergere, si riprenderanno i temi in sospeso e l'intenzione sembra anche quella di terminare le correzioni sulle Tabelle per arrivare quanto prima a un nuovo decreto ministeriale.

Farmacopea Europea e ricadute su farmacista

Di recente, poi, come era stato segnalato da una circolare Fofi, sono entrati in vigore i testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 9.8 della Farmacopea Europea 9ª edizione, con l'eliminazione delle monografie diidroergotamina tartrato, filo di poliammide-6 sterile per uso veterinario in distributore e filo di poliammide-6/6 sterile per uso veterinario in distributore.
«Si tratta di aggiornamenti dalle ricadute pratiche tutto sommato limitate» spiega Maurizio Cini, che in qualità di presidente di Asfi è presente al tavolo ministeriale. «Ma va sottolineato un aspetto: la Farmacopea Europea si considera facente parte di quella italiana. Si tratta di norme di cui occorre essere informati e che vanno tenute presenti ma, non esistendo una versione digitale della Farmacopea, risulta tutto più complesso».
In questo senso i lavori del Tavolo possono essere di aiuto per semplificare il lavoro del farmacista: «Tra i temi al centro dei lavori, di cui è stato incaricato un sottogruppo, c'è anche la digitalizzazione della Farmacopea. Questo avrà senz'altro dei vantaggi».

Francesca Giani