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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

FDA rafforza lo staff per il generico


La Food and Drug Administration ha annunciato la nascita della Generic Initiative for Valute and Efficiency (GIVE) un programma finalizzato ad aumentare il numero e la varietà di farmaci generici disponibili sul mercato statunitense. Metterà in atto alcuni interventi per modernizzare e semplificare il processo di autorizzazione dei medicinali equivalenti e introdurrà dei cambiamenti all''interno del processo di analisi dei farmaci, massimizzando l''uso delle risorse in modo da poter esaminare e autorizzare, nel 2008, e aumentare la quantità di prodotti generici approvati. Per le prime versioni generiche di farmaci il cui brevetto è appena scaduto, per esempio, l''FDA assicura tempi di approvazione molto più brevi. Inoltre, ha intenzione di aumentare lo staff addetto alla revisione dei medicinali equivalenti, attualmente formato da 215 persone. Anche la comunicazione con le aziende verrà migliorata al fine di permettere una corretta presentazione del materiale necessario per ottenere il via libera ai prodotti.

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