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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

MHRA approva il glatiramer


La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha autorizzato l''impiego di glatiramer acetato iniettivo (Copaxone) nel trattamento dei pazienti con sindrome clinica isolata (CIS) fattore predittivo di sclerosi multipla. Lo riferisce l''israeliana Teva Pharmaceutical, produttrice del farmaco, sottolineando che l’approvazione coinvolge 24 Paesi dell''Unione europea tramite procedura di mutuo riconoscimento. Lo studio Precise, condotto su pazienti con CIS - spiega l''azienda in una nota - dimostra che la terapia con Copaxone riduce del 45%, rispetto al placebo, il rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita, e che il medicinale allunga da 336 a 722 giorni il periodo tra la CIS all’insorgenza della patologia. Negli Stati Uniti l''indicazione anti-CIS del Copaxone è ancora sotto l''esame della Food and Drug Administration.

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