Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Wyeth Pharmaceuticals conta di sottoporre la documentazione contenente nuovi risultati positivi sul bazedoxifene più estrogeni coniugati (Aprela) per il controllo dei sintomi della menopausa, alla Food and Drug Administration nel secondo trimestre 2008. L’azienda annuncia i dati di due studi di fase clinica III presentati, uno su 322 donne e l''altro su 601, i dati - sottolinea Wyeth - dimostrano che Aprela può abbattere anche dell''80% la frequenza e l''intensità delle vampate post-menopausa, e allevia i sintomi dell''atrofia vulvare e vaginale. Rispetto a placebo, l''associazione testata riduce i disturbi di sonno e migliora la qualità della vita. Se approvato, prosegue la nota, Aprela inaugurerà una nuova categoria di medicinali contro i sintomi della menopausa, detti Tsec (Tissue selective estrogen complex). Il farmaco associa, infatti, estrogeni coniugati al bazedoxifene, modulatore selettivo del recettore degli estrogeni.