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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Approvata la combinazione contro BPCO


La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la combinazione budesonide/formoterolo fumarato diidrato (Symbicort)160/4.5 mcg di AstraZeneca, per la terapia di mantenimento, con somministrazione due volte al dì, dell''ostruzione delle vie aeree nei pazienti con Broncopneumopatia cronico-ostruttiva (BPCO), inclusa la bronchite e l''enfisema. Il consenso alla commercializzazione è fondato sui risultati dei due trial clinici pilota Shine (durato sei mesi) e Sun (12 mesi), che hanno dimostrato come Symbicort migliori significativamente la funzionalità polmonare entro cinque minuti dalla prima dose e per tutta la durata dello studio. Symbicort pMdi era già disponibile negli Stati Uniti da giugno 2007 per il trattamento di mantenimento a lungo termine dell''asma nei pazienti con età superiore ai 12 anni.

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