Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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La Food and Drug Administration (FDA) intende rafforzare la sorveglianza sui trial clinici di sperimentazione dei farmaci, in un momento in cui un crescente numero di aziende sta studiando nuovi medicinali, anche al di fuori dagli Stati Uniti: l''Agenzia regolatoria americana aveva dato il via a iniziative del genere a partire dal 2006 e ora annuncia di voler richiedere a tutti i gruppi di monitoraggio o comitati istituzionali di revisione, la registrazione in un elenco tenuto dal Department of Health and Human Services. La FDA ha inoltre reso esplicita la volontà di elaborare nuove linee guida per le indagini cliniche effettuate in altri Paesi e di stanziare più fondi per l''analisi degli studi. "Vogliamo accertarci che con questi trial - sottolinea Joanne Less, a capo del Good Clinical Practice Program della Fda - si assicuri la protezione delle persone che partecipano alle sperimentazioni e la qualità dei dati". Alcuni rappresentanti della FDA saranno ricevuti dal Congresso americano proprio per discutere sull''efficienza dei controlli sui trial clinici, che vengono effettuati da compagnie assoldate direttamente dalle aziende farmaceutiche.