Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Hanno espresso delle perplessità i 13 esperti dell''Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee della Food and Drug Administration (FDA) su liraglutide (Victoza) farmaco per il trattamento del diabete di Novo Nordisk. Escluso che il medicinale possa comportare maggiori rischi cardiovascolari rispetto a prodotti simili, il panel incaricato dall''Agenzia americana di valutare il dossier teme piuttosto il pericolo di tumori alla tiroide emerso da studi su modello animale. Peter Savage del National Institutes of Health, uno degli esperti ha affermato che “i dati dei trial sui topi sono preoccupanti e non sono stato abbastanza rassicurato da quelli degli studi sull''uomo”. In ogni caso, 12 membri del comitato tecnico pensano che un piccolo numero di eventi neoplastici rilevato nel campione di studio clinico non dovrebbe impedire l''approvazione del farmaco. Ma secondo gli analisti, se si dovesse decidere di autorizzare il farmaco con restrizioni d''uso proprio a causa del pericolo di tumori, sarebbe un brutto colpo per le previsioni di vendita dell''azienda danese. La decisione finale è attesa nei prossimi due mesi.