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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Symbicort in attesa del dosaggio pediatrico


AstraZeneca annuncia di aver ricevuto una lettera completa di risposta dalla Food and Drug Administration (FDA) per la richiesta di autorizzazione della combinazione  budesonide/formoterolo fumarato didrato (Symbicort) somministrato mediante inalatore pressurizzato per il trattamento dell’asma, in pediatria. Ad annunciarlo è una nota della stessa azienda che precisa che l''Agenzia afferma di non aver a disposizione dati sufficienti per stabilire la dose appropriata dei singoli componenti del prodotto per l''uso pediatrico. AstraZeneca precisa che sta valutando le indicazioni dell’FDA e di voler collaborare per fornire una risposta in tempi brevi. Symbicort, ricorda la nota, è già approvato per il trattamento di mantenimento a lungo termine dell''asma nei pazienti oltre i 12 anni e contro l''ostruzione delle vie aeree nei pazienti con broncopneumopatia cronico-ostruttiva.

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