Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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AstraZeneca annuncia di aver ricevuto una lettera completa di risposta dalla Food and Drug Administration (FDA) per la richiesta di autorizzazione della combinazione  budesonide/formoterolo fumarato didrato (Symbicort) somministrato mediante inalatore pressurizzato per il trattamento dell’asma, in pediatria. Ad annunciarlo è una nota della stessa azienda che precisa che l''Agenzia afferma di non aver a disposizione dati sufficienti per stabilire la dose appropriata dei singoli componenti del prodotto per l''uso pediatrico. AstraZeneca precisa che sta valutando le indicazioni dell’FDA e di voler collaborare per fornire una risposta in tempi brevi. Symbicort, ricorda la nota, è già approvato per il trattamento di mantenimento a lungo termine dell''asma nei pazienti oltre i 12 anni e contro l''ostruzione delle vie aeree nei pazienti con broncopneumopatia cronico-ostruttiva.